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A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

2022년 4월 22일 업데이트: Texas Woman's University

Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

This study was designed to determine the potential benefits that individuals with heart failure (HF) could experience from using a mobile application.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The mobile application is called the Heart Failure Health Storylines (HFHS). The potential benefits will be examined by determining the changes in physical activity and quality of life of the participants, who will use the application and compare the results with the participants, who will not use the application.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Texas Woman's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
  • Walking independently with/without an assistive device

Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present

  • Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
  • Uncorrected vision
  • Hearing problems
  • Neurological disorders.
  • Cannot speak and read the English language,
  • Not owning a smart cell phone with internet access.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
실험적: App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has. Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
행동: App Group

The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks.

The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:

  • The vital signs show undesired readings
  • The records on the HFHS App show that the participant did not take the medications as the schedule says

In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Experience
기간: Change from baseline to 4 weeks
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
Change from baseline to 4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
기간: Change from baseline to 4 weeks
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
Change from baseline to 4 weeks
Quality of Life for Individuals with HF
기간: Change from baseline to 4 weeks
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
Change from baseline to 4 weeks
Physical Activity will be indicated by daily step counts
기간: Change from baseline to 4 weeks
Physical activity will be assessed with a pedometer
Change from baseline to 4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Woman's University

수사관

  • 수석 연구원: Suh Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19985

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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