- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03509506
A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure
Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
- Walking independently with/without an assistive device
Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present
- Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
- Uncorrected vision
- Hearing problems
- Neurological disorders.
- Cannot speak and read the English language,
- Not owning a smart cell phone with internet access.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
|
|
Eksperymentalny: App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has.
Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
|
The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks. The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:
In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quality of Experience
Ramy czasowe: Change from baseline to 4 weeks
|
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
Ramy czasowe: Change from baseline to 4 weeks
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Quality of Life for Individuals with HF
Ramy czasowe: Change from baseline to 4 weeks
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Physical Activity will be indicated by daily step counts
Ramy czasowe: Change from baseline to 4 weeks
|
Physical activity will be assessed with a pedometer
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suh Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19985
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na App Group
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny