此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

2022年4月22日 更新者：Texas Woman's University

Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

This study was designed to determine the potential benefits that individuals with heart failure (HF) could experience from using a mobile application.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

The mobile application is called the Heart Failure Health Storylines (HFHS). The potential benefits will be examined by determining the changes in physical activity and quality of life of the participants, who will use the application and compare the results with the participants, who will not use the application.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Texas Woman's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
  • Walking independently with/without an assistive device

Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present

  • Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
  • Uncorrected vision
  • Hearing problems
  • Neurological disorders.
  • Cannot speak and read the English language,
  • Not owning a smart cell phone with internet access.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
实验性的：App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has. Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
行为的：App Group

The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks.

The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:

  • The vital signs show undesired readings
  • The records on the HFHS App show that the participant did not take the medications as the schedule says

In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of Experience
大体时间：Change from baseline to 4 weeks
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
Change from baseline to 4 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
大体时间：Change from baseline to 4 weeks
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
Change from baseline to 4 weeks
Quality of Life for Individuals with HF
大体时间：Change from baseline to 4 weeks
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
Change from baseline to 4 weeks
Physical Activity will be indicated by daily step counts
大体时间：Change from baseline to 4 weeks
Physical activity will be assessed with a pedometer
Change from baseline to 4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Texas Woman's University

调查人员

  • 首席研究员：Suh Jen Lin, PhD, PT、Texas Woman's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月15日

研究完成 (实际的)

2021年2月5日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月16日

首次发布 (实际的)

2018年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月22日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19985

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

App Group的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅