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A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

22 avril 2022 mis à jour par: Texas Woman's University

Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

This study was designed to determine the potential benefits that individuals with heart failure (HF) could experience from using a mobile application.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The mobile application is called the Heart Failure Health Storylines (HFHS). The potential benefits will be examined by determining the changes in physical activity and quality of life of the participants, who will use the application and compare the results with the participants, who will not use the application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Texas Woman's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
  • Walking independently with/without an assistive device

Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present

  • Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
  • Uncorrected vision
  • Hearing problems
  • Neurological disorders.
  • Cannot speak and read the English language,
  • Not owning a smart cell phone with internet access.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
Expérimental: App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has. Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
Comportemental: App Group

The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks.

The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:

  • The vital signs show undesired readings
  • The records on the HFHS App show that the participant did not take the medications as the schedule says

In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of Experience
Délai: Change from baseline to 4 weeks
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
Change from baseline to 4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
Délai: Change from baseline to 4 weeks
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
Change from baseline to 4 weeks
Quality of Life for Individuals with HF
Délai: Change from baseline to 4 weeks
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
Change from baseline to 4 weeks
Physical Activity will be indicated by daily step counts
Délai: Change from baseline to 4 weeks
Physical activity will be assessed with a pedometer
Change from baseline to 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suh Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19985

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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