- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03509506
A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure
Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
- Walking independently with/without an assistive device
Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present
- Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
- Uncorrected vision
- Hearing problems
- Neurological disorders.
- Cannot speak and read the English language,
- Not owning a smart cell phone with internet access.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
|
|
Experimental: App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has.
Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
|
The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks. The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:
In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quality of Experience
Prazo: Change from baseline to 4 weeks
|
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
Prazo: Change from baseline to 4 weeks
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Quality of Life for Individuals with HF
Prazo: Change from baseline to 4 weeks
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Physical Activity will be indicated by daily step counts
Prazo: Change from baseline to 4 weeks
|
Physical activity will be assessed with a pedometer
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suh Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19985
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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