- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03521453
PEPPER: ВОСПРИЯТИЕ ВИЗИТА ДО АНЕСТЕЗИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ РОБОТА И БЕЗ ЕГО (PEPPER)
Посещение перед анестезией перед плановой операцией является обязательным по закону во Франции. Во время этого визита пациенты должны быть проинформированы о различных доступных методах анестезии (т. общие или местные) и собственные риски.
В настоящее время многие сведения даются в письменной форме и листовках непосредственно перед консультацией. Кроме того, пациентам обычно приходится ждать врача. Это время может быть использовано для предоставления информации, а также может быть использована поддержка новой информации, например видео.
Целью этого исследования является оценка того, может ли робот (PEPPER), способный отвечать на вопросы пациентов и предоставлять информацию, повысить удовлетворенность пациентов, посещающих преданестезию перед плановой операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До-после обсервационного исследования.
Всем взрослым пациентам (возраст ≥18 лет), приходящим на визит перед анестезией, будет предложено заполнить анкету относительно их удовлетворенности и качества полученной информации.
- в первый период пациенты будут получать бумажную информацию перед посещением анестезии.
- во втором периоде у них будет та же бумажная информация, но робот PEPPER также будет стоять в зале ожидания и предлагать пациентам предоставить им информацию об анестезии, путешествии пациентов, рисках, переливании крови и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначен визит перед анестезией в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Отказ от ответа на анкету
- не может ответить на вопросник (не говорит по-французски...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
До
Традиционная письменная информация
|
|
После, с ПЕРЦЕМ
Письменная информация + наличие робота (ПЕРЦА) в зале ожидания, который будет давать информацию.
|
Присутствие робота (робот PEPPER), спроектированного и запрограммированного для предоставления информации с использованием экрана и голоса.
Все пациенты второго периода будут иметь доступ к роботу в ожидании визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов визитом перед анестезией
Временное ограничение: 1 час
|
числовая шкала от 0 до 10 (от плохого до отличного)
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество информации
Временное ограничение: 1 час
|
числовая шкала от 0 до 10 (от плохого до отличного)
|
1 час
|
качество информации о рисках
Временное ограничение: 1 час
|
числовая шкала от 0 до 10 (от плохого до отличного)
|
1 час
|
раздражает ожидание
Временное ограничение: 1 час
|
числовая шкала от 0 до 10 (от нуля до максимума)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: sigismond Lasocki, MD, PhD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEPPER-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования PEPPER робот
-
University of BedfordshireÖrebro University, Sweden; Nagoya University; Università degli Studi of Genova; Middlesex... и другие соавторыНеизвестный
-
Odense University HospitalРекрутингАДЛ | Физическое бездействие | Острое заболевание | Функциональный спадДания
-
University of CincinnatiНеизвестныйИнсультСоединенные Штаты
-
University of PrimorskaComenius University; Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical... и другие соавторыЗавершенныйБоль в поясницеСловакия, Словения