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PEPPER : PERCEPCIÓN DE LA VISITA PREANESTÉSICA CON O SIN ROBOT (PEPPER)

15 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers

La visita previa a la anestesia para una cirugía programada es obligatoria por ley en Francia. Durante esta visita, los pacientes deben ser informados de las diferentes técnicas de anestesia disponibles (es decir, general o loco-regional) y de sus propios riesgos.

Hoy en día, muchas informaciones se dan a través de papel escrito y folletos, justo antes de la consulta. Además, los pacientes normalmente necesitan esperar al médico. Este tiempo se puede utilizar para dar información y se puede utilizar el apoyo de nueva información, como videos.

El objetivo de este estudio es evaluar si un robot (PEPPER), que es capaz de responder a los pacientes y dar información, puede aumentar la satisfacción de los pacientes que tienen una visita preanestésica para una cirugía programada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional antes-después.

A todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que acudan a una visita preanestésica se les propondrá cumplimentar un cuestionario sobre su satisfacción y la calidad de la información recibida.

  • en el primer período, los pacientes recibirán información en papel antes de la visita de anestesia.
  • en el segundo período, tendrán la misma información en papel, pero un robot PEPPER también se parará en la sala de espera y propondrá a los pacientes que les den información sobre la anestesia, el viaje del paciente, los riesgos, la transfusión de sangre, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

298

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia
        • CHU Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos programados para una visita de preanestesia durante el período de estudio (para cirugías ortopédicas, generales, urológicas, oftalmológicas o para examen endoscópico bajo anestesia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos programados para una visita de preanestesia durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • Negativa a contestar el cuestionario
  • incapaz de responder el cuestionario (no habla francés...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes
Información escrita convencional
Después, con PIMIENTA
Información escrita + presencia de un robot (PEPPER) en la sala de espera, que dará información.
Presencia de un Robot (PEPPER Robot), diseñado y programado para dar información, utilizando una pantalla y voz. Todos los pacientes del segundo periodo tendrán acceso al robot mientras esperan la visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes sobre la visita preanestésica
Periodo de tiempo: 1 hora
escala numérica de 0 a 10 (pobre a excelente)
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de la información
Periodo de tiempo: 1 hora
escala numérica de 0 a 10 (pobre a excelente)
1 hora
calidad de la información sobre los riesgos
Periodo de tiempo: 1 hora
escala numérica de 0 a 10 (pobre a excelente)
1 hora
molesto de esperar
Periodo de tiempo: 1 hora
escala numérica de 0 a 10 (de ninguno a máximo)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: sigismond Lasocki, MD, PhD, University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PEPPER-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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