- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03521453
PEPPER : PERCEPCIÓN DE LA VISITA PREANESTÉSICA CON O SIN ROBOT (PEPPER)
La visita previa a la anestesia para una cirugía programada es obligatoria por ley en Francia. Durante esta visita, los pacientes deben ser informados de las diferentes técnicas de anestesia disponibles (es decir, general o loco-regional) y de sus propios riesgos.
Hoy en día, muchas informaciones se dan a través de papel escrito y folletos, justo antes de la consulta. Además, los pacientes normalmente necesitan esperar al médico. Este tiempo se puede utilizar para dar información y se puede utilizar el apoyo de nueva información, como videos.
El objetivo de este estudio es evaluar si un robot (PEPPER), que es capaz de responder a los pacientes y dar información, puede aumentar la satisfacción de los pacientes que tienen una visita preanestésica para una cirugía programada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional antes-después.
A todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que acudan a una visita preanestésica se les propondrá cumplimentar un cuestionario sobre su satisfacción y la calidad de la información recibida.
- en el primer período, los pacientes recibirán información en papel antes de la visita de anestesia.
- en el segundo período, tendrán la misma información en papel, pero un robot PEPPER también se parará en la sala de espera y propondrá a los pacientes que les den información sobre la anestesia, el viaje del paciente, los riesgos, la transfusión de sangre, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- CHU Angers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para una visita de preanestesia durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa a contestar el cuestionario
- incapaz de responder el cuestionario (no habla francés...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Antes
Información escrita convencional
|
|
Después, con PIMIENTA
Información escrita + presencia de un robot (PEPPER) en la sala de espera, que dará información.
|
Presencia de un Robot (PEPPER Robot), diseñado y programado para dar información, utilizando una pantalla y voz.
Todos los pacientes del segundo periodo tendrán acceso al robot mientras esperan la visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción de los pacientes sobre la visita preanestésica
Periodo de tiempo: 1 hora
|
escala numérica de 0 a 10 (pobre a excelente)
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de la información
Periodo de tiempo: 1 hora
|
escala numérica de 0 a 10 (pobre a excelente)
|
1 hora
|
calidad de la información sobre los riesgos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
escala numérica de 0 a 10 (pobre a excelente)
|
1 hora
|
molesto de esperar
Periodo de tiempo: 1 hora
|
escala numérica de 0 a 10 (de ninguno a máximo)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: sigismond Lasocki, MD, PhD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEPPER-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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