Эффективность DDI и клиническая осведомленность (DECART)
18 марта 2019 г. обновлено: Qure Healthcare, LLC
Лекарственное взаимодействие (DDI™) Эффективность и клиническая осведомленность Рандомизированное контролируемое исследование
Исследование DECART определит, способны ли врачи первичной медико-санитарной помощи, включая терапевтов и семейных врачей, выявлять и устранять взаимодействия между лекарственными средствами среди симулированных пациентов, и могут ли эти врачи, получив доступ к результатам испытаний на взаимодействие между лекарственными средствами Aegis, улучшить ведение пациентов, принять меры для снижения риска DDI и оптимизировать использование ненужных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование DECART представляет собой двухэтапное рандомизированное контролируемое исследование до и после репрезентативной национальной выборки из 330 врачей первичной медико-санитарной помощи, случайным образом распределенных в контрольную группу или одну из двух интервенционных групп. После того, как право на участие будет определено и поставщики будут включены в исследование, их попросят заполнить анкету с описанием их практики и профессионального опыта. Затем они будут обслуживать в общей сложности 6 симулированных пациентов CPV®. Смоделированные пациенты будут взрослыми в возрасте от 30 до 75 лет с различными клиническими состояниями и потенциальными лекарственными взаимодействиями. Дизайн и вмешательство состоят из двух раундов с участием двух третей участников.
- Раунд 1 (базовая оценка): Медицинские работники как в контрольной группе, так и в группе вмешательства будут ухаживать за 3 пациентами, имитирующими CPV, используя свой стандартный практический подход, чтобы оценить их осведомленность о взаимодействиях DDI и связанной с этим вариабельности в уходе за пациентами с риском DDI.
- Вмешательство / ДД! Обучение: Примерно через 3 недели после завершения раунда 1 CPV группы вмешательства получат учебные материалы по тесту Aegis, в том числе: 1) онлайн-видео по запросу о тесте Aegis DDI, 2) пример результатов теста, 3) пример тематического исследования. , 4) справочное руководство по клинической помощи и 5) обзор тестов.
- Этап 2 (оценка вмешательства после обучения): примерно через 3 недели после вмешательства все поставщики медицинских услуг в группах контроля и вмешательства получат еще 3 симулированных пациента для оказания помощи, чтобы определить, изменилась ли их осведомленность и улучшилась ли их практика. В постобразовательной оценке половина участников вмешательства будет иметь доступ к результатам теста Aegis DDI для своих пациентов, чтобы помочь им принять решение. Другая половина будет иметь возможность получить результаты теста, если они будут заказаны. Контрольные врачи продолжат свой стандартный подход к практике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дать согласие на участие в исследовании
- Сертифицированный врач, в настоящее время практикующий в следующих областях:
- Медицина внутренних органов
- Семейная медицина
- Стаж работы сертифицированным врачом по внутренним или семейным болезням более 2, но менее 30 лет.
- Не использовал Aegis DDI
- англоязычный
- Сообщество / неакадемическая практика
- Еженедельно 40 пациентов под наблюдением
- 15% их группы пациентов принимают опиоидные обезболивающие препараты
- Доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Дать согласие на участие в исследовании
- Сертифицированный врач, в настоящее время практикующий в следующих областях:
- Медицина внутренних органов
- Семейная медицина
- Стаж работы сертифицированным врачом по внутренним или семейным болезням более 2, но менее 30 лет.
- Не использовал Aegis DDI
- англоязычный
- Сообщество / неакадемическая практика
- Еженедельно 40 пациентов под наблюдением
- 15% их группы пациентов принимают опиоидные обезболивающие препараты
- Доступ в Интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общепринятая практика
Отсутствие получения каких-либо вмешательств/образовательных материалов по тестированию на лекарственное взаимодействие
|
|
|
Экспериментальный: Обязательное тестирование DDI
Получение обучающих материалов по тестированию лекарственного взаимодействия и образца протокола тестирования при ведении пациентов.
|
Результаты испытаний смоделированных пациентов
|
|
Экспериментальный: Дополнительное тестирование DDI
Получение учебных материалов по тестированию на лекарственное взаимодействие и предоставление образца отчета о тестировании, если это было заказано при уходе за пациентами.
|
Результаты испытаний смоделированных пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика лекарственного взаимодействия (DDI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница в разнице между контрольной группой и группой вмешательства в их выявлении и эффективном лечении DDls.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество ухода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница в разнице между контрольной и интервенционной группами в общем качестве медицинской помощи, измеренной их комбинированными доменными и индивидуальными показателями CPV (в диапазоне от 0% до 100%) для 9 типов пациентов в совокупности и по типу случая.
|
3 месяца
|
|
Принятие DDI
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень принятия DDI после получения учебных материалов о пользе тестирования у пациентов из группы риска.
|
3 месяца
|
|
Использование ресурсов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница в использовании медицинских услуг и / или затратах у пациентов, протестированных с помощью DDI, по сравнению с контрольной группой в целом и по типу случая.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00024720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD не будет передан
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .