Лечение опухолей мочевыделительной системы почки или мочеточника с использованием препарата, активируемого светом (WST11)

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше

  • Подтвержденный тканевой диагноз уротелиальной карциномы с вовлечением мочеточника и/или почечной лоханки с патологией рассмотрен в MSKCC
  • Остаточный или рецидивирующий рак после предшествующего эндоскопического лечения
  • Неприемлемый, нежелающий или отказывающийся от хирургического лечения путем резекции пораженной почки или мочеточника.
  • Статус производительности Карновского ≥ 50%
  • Допускаются пациенты с существующей обструкцией мочеточника и/или существующим стентом мочеточника. Демонстрация места и степени обструкции должна быть задокументирована с помощью ретроградной пиелографии во время начальных и последующих эндоскопических процедур в течение 60 дней.
  • Пациенты не должны получать какую-либо системную терапию (включая химиотерапию, биологическую терапию или иммунотерапию) ≤4 недель до лечения.
  • Пациенты, получающие профилактическую или полную дозу антикоагулянтов, имеют право на участие, если лечащий врач считает, что временное прекращение антикоагулянтной терапии безопасно (см. Раздел 9.2).

  • Адекватная функция органа определяется на исходном уровне как:

    • ANC ≥1000/мкл
    • Тромбоциты ≥75 000/мкл
    • Hb ≥9 г/дл
    • МНО ≤1,5 ​​(за исключением пациентов, получающих полную дозу варфарина)
    • Расчетный клиренс креатинина ≥40 мл/мин (по методу Кокрофта-Голта)
    • Общий билирубин сыворотки ≤1,5 ​​мг/дл
    • АСТ/АЛТ ≤5× верхняя граница нормы
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины. Женщины детородного возраста (WOCBP) должны пройти отрицательный тест на беременность (сыворотка или моча) до включения в исследование. Оба пола должны использовать противозачаточные средства во время учебы. WOCBP включает в себя:

  • Любая женщина, у которой наступило менархе и которая не подвергалась хирургической стерилизации (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб или овариэктомия) или не находящаяся в постменопаузе (определяется как аменорея ≥12 месяцев подряд)
  • Женщины, получающие заместительную гормональную терапию, с подтвержденным уровнем фолликулостимулирующего гормона в сыворотке > 35 мМЕ/мл
  • Женщины, которые используют пероральные, имплантированные или инъекционные гормональные контрацептивы или механические средства, такие как внутриматочные спирали или барьерные методы, для предотвращения беременности, или практикующие воздержание, или партнеры которых бесплодны.
• Опухоли T4 с поражением кишечника или крупных кровеносных сосудов. • Любые другие сопутствующие медицинские или психические заболевания, включая декомпенсированную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или ишемическую болезнь сердца или тяжелое заболевание легких, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента неудовлетворительным. кандидат на исследование