Клиническое исследование инъекции утиделона у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого
2. пациенты с немелкоклеточным раком легкого, которым не подходит хирургическое вмешательство, радикальная лучевая терапия или химиотерапия, или которые не смогли или не переносят стандартное лечение при местно-распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого;
3. пациенты с немелкоклеточным раком легкого не могли или не переносили предыдущее стандартное лечение второй линии (включая химиотерапию препаратами платины или таргетную терапию);
4. Пациенты, которые не получали химиотерапию, лучевую терапию, хирургическое лечение, молекулярно-таргетную лекарственную терапию или иммунотерапию за 4 недели до включения в исследование;
5. Возраст от 18 до 70 лет, статус ECOG 0-1; Продолжительность жизни от 3 месяцев и более;
6. Пациенты должны иметь поддающееся измерению заболевание, определяемое как по крайней мере одно целевое поражение, которое может быть точно измерено методами визуализации по крайней мере в одном измерении: ≥20 мм при обычной компьютерной томографии (КТ), ≥10 мм при спиральной КТ (≥15 мм для лимфатической узел) в течение 3 недель до зачисления;
7. Пациенты без метастазов в головной мозг или с метастазами в головной мозг, но стабильные в течение более 4 недель после лечения;
8. Периферическая невропатия (PN) <2 степени по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.03 в течение 4 недель до регистрации;
9. Пациенты должны иметь нормальную гематологию, как определено ниже: уровень гематологического метастазы ≤3xВГН), аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинтрансаминаза (АЛТ) ≤2,5×ВГН (пациенты с метастазами в печень ≤5xВГН) и клиренс креатинина ≥45 мл/мин;
10. Пациенты без серьезных нарушений функции органов и заболеваний сердца;
11. Пациенты, которые дают письменное информированное согласие с хорошим соблюдением.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые беременны или кормят грудью;
2. Больные активным туберкулезом
3. Пациенты с высокой вероятностью интерстициального заболевания легких;
4. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как карциноматозный менингит, метастазы в центральную нервную систему (ЦНС), другие активные злокачественные новообразования, требующие одновременного лечения, но не включая рак шейки матки in situ или базально-клеточный рак кожи, тяжелые заболевания сердца, легких, печени или почек, тяжелая гипертензия, неконтролируемый диабет, тяжелые язвы желудочно-кишечного тракта, активные инфекции, требующие назначения антибиотиков, или с неконтролируемой психиатрической историей;
5. пациенты с ВИЧ, нелеченый активный гепатит;
6. Пациенты с плохой комплаентностью;
7. Пациенты, не подходящие для данного исследования, определяются исследователями.