Эффективность синтетического костного трансплантата для лечения периимплантита

Критерии включения:

• Субъект прочитал и подписал форму согласия, одобренную Институциональным контрольным советом, перед лечением.
• Субъект должен быть старше 21 года.
• Субъект должен быть готов и способен следовать процедурам и инструкциям исследования.
• Субъект страдает периимплантным заболеванием от средней до тяжелой степени.
• Лечение хронического пародонтита и правильный уход за пародонтом.

• Зубной имплантат должен соответствовать следующим критериям для выбора для исследования:

  1. Наличие имплантата Глубина зондирования ≥ 6 мм
  2. Рентгенологическая потеря кости имплантата более чем на 25% длины имплантата (от вершины имплантата до платформы имплантата).
  3. Дефект кости периимплантата, представляющий собой щечное расхождение и полукруглую резорбцию кости до середины тела имплантата, щечное расхождение и циркулярную резорбцию кости с неповрежденной язычной костной пластиной или циркулярную резорбцию кости с интактными щечной и язычной костными пластинами
  4. Реставрация одиночного зуба на имплантатах или несъемный частичный протез с опорой на имплантаты.

Критерий исключения:

• Субъекты, участвующие (в настоящее время или в течение 30 дней до регистрации) в других клинических испытаниях, связанных с терапевтическим вмешательством (медицинским или стоматологическим).
• Субъекты с плохой гигиеной полости рта, о чем свидетельствует оценка более 50% по индексу зубного налета О'Лири.
• Субъекты с системным заболеванием, которое исключает пародонтальное лечение, включая, помимо прочего, неконтролируемый диабет.
• Субъекты с острыми инфекционными поражениями в зонах, предназначенных для лечения.
• Субъекты, постоянно принимающие (т. е. > 2 недель) терапевтические дозы лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей, таких как нестероидные противовоспалительные препараты или бисфосфонаты. Субъектам будет разрешен профилактический прием аспирина (≤ 325 мг в день) по сердечно-сосудистым показаниям.
• Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или сексуально активные субъекты женского пола, способные к деторождению и не использующие гормональные или барьерные методы контроля рождаемости. (кроме случаев, когда результат теста на беременность отрицательный)
• Субъекты, находящиеся на какой-либо хронической терапии антибиотиками или стероидами.
• Курильщик, выкуривающий более 10 сигарет или эквивалента в день.
• Курильщик, использующий сигару, бездымный табак или электронную сигарету.
• Субъекты, у которых диагностирована лекарственная гиперплазия десен (например, блокаторы кальциевых каналов).
• Субъекты с радиографическими признаками патологии в других областях рта, помимо подлежащей лечению области имплантата.
• Подвижность имплантата.
• Субъекты с парафункциональными привычками и без защиты от укусов.