Выявление аллергических астматиков, реагирующих на вдыхание аллергена Felis Catus (кошачья шерсть)

Критерии включения:

• Возрастной диапазон 18-45 лет включительно
• ОФВ1 не менее 80% от должного и отношение ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) не менее 0,7 (без применения бронходилататоров в течение 8 часов или бета-агонистов длительного действия в течение 24 часов), что соответствует функции легких у лиц с не более чем легкая эпизодическая или легкая персистирующая астма.
• Врачебный диагноз астмы
• Аллергическая сенсибилизация к felis catus (кошачья шерсть), подтвержденная положительной реакцией на немедленный кожный прик-тест.
• Отрицательный тест на беременность для женщин, которым не проводилась п/п гистерэктомия или у которых была аменорея в течение 12 месяцев и более.
• Насыщение кислородом> 94% и артериальное давление в следующих пределах: (систолическое между 150-90 мм рт.ст., диастолическое между 90-60 мм рт.ст.).

Критерий исключения:

Клинические противопоказания:

• Любое хроническое заболевание, рассматриваемое ИП как противопоказание к участию в исследовании, включая серьезное сердечно-сосудистое заболевание, диабет, хроническое заболевание почек, хроническое заболевание щитовидной железы, хронические инфекции или иммунодефицит в анамнезе.
• Врач назначил неотложную помощь при обострении астмы в течение предшествующих 12 месяцев.
• Обострение астмы более 2 раз в неделю, которое может быть характерно для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы.
• Суточная потребность в альбутероле из-за симптомов астмы (кашель, хрипы, стеснение в груди), которые были бы характерны для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы (не включая профилактическое использование альбутерола). перед тренировкой).
• Вирусная инфекция верхних дыхательных путей в течение 4 недель после заражения.
• Любая острая инфекция, требующая антибиотикотерапии в течение 6 недель после заражения или лихорадка неизвестного происхождения в течение 6 недель после заражения.
• Тяжелая астма
• Психическое заболевание или злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут помешать участнику выполнять требования исследования.
• Курение сигарет >1 пачки в месяц
• Ночные симптомы кашля или хрипов более 1 раза в неделю на исходном уровне (не во время четко распознанного обострения астмы, вызванного вирусом), которые были бы характерны для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы. .
• Аллергия/чувствительность к исследуемым препаратам или их составам
• Известная гиперчувствительность к метахолину или другим парасимпатомиметическим агентам.
• История интубации по поводу астмы
• Нежелание избегать кофе, чая, напитков с колой, шоколада или других продуктов, содержащих кофеин, после полуночи в дни, когда должно быть проведено тестирование метахолина.
• Нежелание использовать надежную контрацепцию при сексуальной активности (ВМС, противозачаточные таблетки/пластырь, презервативы).
• Беременность или кормление ребенка. Женщин-добровольцев попросят использовать эффективный контроль над рождаемостью (стабильный режим использования гормональных контрацептивов в течение не менее 3 месяцев, размещение внутриматочной спирали, перевязку маточных труб или абляцию эндометрия в течение как минимум 3 месяцев в течение как минимум одной недели после завершения исследования). образец мочи для проверки на беременность в дни исследования. Если тест положительный или у субъекта есть основания полагать, что она может быть беременна, она будет исключена из исследования. Женщины, страдающие аменореей в течение 12 месяцев, могут участвовать. Добровольцев мужского пола попросят использовать презервативы на протяжении всего исследования, по крайней мере, в течение одной недели после завершения исследования.

Применение следующих препаратов:

• Использование системной стероидной терапии в течение предшествующих 12 месяцев по поводу обострения астмы. Любое использование системных стероидов в течение последнего года будет рассмотрено врачом-исследователем.
• Субъекты, которым прописаны ежедневные ингаляционные кортикостероиды, кромолин или ингибиторы лейкотриенов (монтелукаст или зафирлукаст), должны будут прекратить прием этих препаратов по крайней мере за 2 недели до визита для скрининга.
• Использование ежедневного теофиллина в течение последнего месяца.
• Суточная потребность в альбутероле из-за симптомов астмы (кашель, свистящее дыхание, стеснение в груди), которые были бы характерны для человека с персистирующей астмой средней или тяжелой степени, как указано в текущих рекомендациях NHLBI по диагностике и лечению астмы. (Не включая профилактическое использование альбутерола перед тренировкой).
• Использование любой иммуносупрессивной терапии в течение предшествующих 12 месяцев будет рассмотрено врачом-исследователем.
• Получение живой аттенуированной вакцины против гриппа (LAIV), также известной как FluMist®, или любой другой живой вирусной вакцины в течение предшествующих 30 дней или любой вакцины в течение как минимум 5 дней.
• Применение бета-блокаторов
• Антигистаминные препараты за 5 дней до провокации аллергеном
• Рутинное использование НПВП, включая аспирин.

Физические/лабораторные показания:

• Отклонения от нормы при аускультации легких
• Температура >37,8°C
• Насыщение кислородом <94%
• Систолическое АД>150 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст. или диастолическое АД>90 мм рт.ст. или <60 мм рт.ст.
• Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие