A Felis Catus (macskaszőr) allergén belélegzésére reagáló allergiás asztmások azonosítása

Bevételi kritériumok:

• Korhatár 18-45 év, beleértve
• A FEV1 az előrejelzett érték legalább 80%-a és a FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) arány legalább 0,7 (hörgőtágító gyógyszerek 8 órán át vagy hosszan tartó hatású béta-agonisták 24 órán át történő alkalmazása nélkül), összhangban van a nem szenvedők tüdőfunkciójával mint enyhe epizodikus vagy enyhe perzisztáló asztma.
• Az asztma orvosi diagnózisa
• Felis catus (macskaszőr) iránti allergiás szenzibilizáció, amelyet a pozitív azonnali bőrszúrási teszt igazol
• Negatív terhességi teszt olyan nőknél, akiknél nem végeztek méheltávolítást, vagy akik 12 hónapja vagy tovább amenorrhoeás állapotúak.
• Oxigéntelítettség >94%, vérnyomás a következő határok között: (Szisztolés 150-90 Hgmm között, Diasztolés 90-60 Hgmm között).

Kizárási kritériumok:

Klinikai ellenjavallatok:

• Bármely krónikus betegség, amelyet a PI a vizsgálatban való részvétel ellenjavallatának tekint, beleértve a jelentős szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget, a krónikus vesebetegséget, a krónikus pajzsmirigybetegséget, a kórtörténetben szereplő krónikus fertőzéseket vagy az immunhiányt.
• Az orvos sürgősségi ellátást írt elő az asztma súlyosbodására az előző 12 hónapban.
• Az asztma hetente 2-nél gyakoribb súlyosbodása, amely mérsékelten vagy súlyosan tartósan fennálló asztmában szenvedő betegekre jellemző lehet, az asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó jelenlegi NHLBI-irányelvek szerint.
• Az albuterol napi követelményei az asztmás tünetek (köhögés, zihálás, mellkasi szorító érzés) miatt, amelyek mérsékelten vagy súlyosan tartósan fennálló asztmában szenvedő személyekre jellemzőek, az asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó jelenlegi NHLBI-irányelvek szerint (az albuterol profilaktikus használatának kivételével edzés előtt).
• Vírusos felső légúti fertőzés a fertőzést követő 4 héten belül.
• Bármilyen akut fertőzés, amely antibiotikumot igényel az expozíciót követő 6 héten belül, vagy ismeretlen eredetű láz a fertőzést követő 6 héten belül.
• Súlyos asztma
• Mentális betegség vagy a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a résztvevő azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati követelményeknek.
• Cigarettázás > 1 csomag havonta
• A köhögés vagy zihálás éjszakai tünetei, amelyek hetente 1-nél gyakoribbak a kiinduláskor (nem egyértelműen felismerhető vírus által kiváltott asztma súlyosbodása során), amelyek jellemzőek lennének egy közepesen súlyos vagy súlyos tartósan fennálló asztmában szenvedő személyre, amint azt az asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó jelenlegi NHLBI-irányelvek felvázolják. .
• Allergia/érzékenység a vizsgált gyógyszerekkel vagy azok készítményeivel szemben
• Metakolinnal vagy más paraszimpatomimetikumokkal szembeni ismert túlérzékenység
• Az asztma intubációjának története
• Nem hajlandó elkerülni a kávét, a teát, a kóla italokat, a csokoládét vagy más koffeint tartalmazó ételeket éjfél után azokon a napokon, amikor a metakolin tesztet el kell végezni.
• Nem hajlandó megbízható fogamzásgátlást alkalmazni, ha szexuálisan aktív (IUD, fogamzásgátló tabletták/tapasz, óvszer).
• Terhesség vagy baba szoptatása. A női önkénteseket arra kérik, hogy alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást (stabil hormonális fogamzásgátlás alkalmazása legalább 3 hónapig, méhen belüli eszköz elhelyezése, petevezeték lekötése vagy méhnyálkahártya ablációja legalább 3 hónapig a vizsgálat befejezése után legalább egy hétig), és gondoskodjanak vizeletminta a terhesség tesztelésére a vizsgálati napokon. Ha a teszt pozitív, vagy az alanynak oka van feltételezni, hogy terhes lehet, ki kell zárni a vizsgálatból. A 12 hónapja amenorrhoiás nők részt vehetnek. A férfi önkénteseket arra kérik, hogy használjanak óvszert a vizsgálat időtartama alatt, a vizsgálat befejezését követő legalább egy hétig.

A következő gyógyszerek alkalmazása:

• Szisztémás szteroid terápia alkalmazása a megelőző 12 hónapban az asztma súlyosbodására. Az elmúlt évben a szisztémás szteroidok minden alkalmazását a vizsgálatot végző orvos felülvizsgálja.
• Azoknak az alanyoknak, akiknek napi inhalációs kortikoszteroidokat, kromolint vagy leukotrién-gátlókat (Montelukast vagy Zafirlukast) írnak fel, legalább 2 héttel a szűrési látogatásuk előtt abba kell hagyniuk ezeknek a gyógyszereknek a szedését.
• Napi teofillin használata az elmúlt hónapban.
• Napi albuterol szükséglet az asztmás tünetek (köhögés, zihálás, mellkasi szorító érzés) miatt, amely mérsékelten vagy súlyosan tartósan fennálló asztmában szenvedő személyekre jellemző, amint azt az asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó jelenlegi NHLBI-irányelvek körvonalazzák. (Nem tartalmazza az albuterol edzés előtti profilaktikus használatát).
• Az előző 12 hónap során alkalmazott immunszuppresszáns terápiát a vizsgálatot végző orvos felülvizsgálja.
• Élő attenuált influenza vakcina (LAIV), más néven FluMist®, vagy bármely más élő vírusos vakcina kézhezvétele az előző 30 napon belül, vagy bármely vakcina legalább 5 napig
• Béta-blokkoló gyógyszerek alkalmazása
• Antihisztaminok az allergén provokációt megelőző 5 napban
• NSAID-ok, köztük az aszpirin rutinszerű alkalmazása.

Fizikai/laboratóriumi indikációk:

• Rendellenességek a tüdő auskultációjában
• Hőmérséklet >37,8°C
• <94% oxigéntelítettség
• Szisztolés vérnyomás >150 Hgmm vagy <90 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >90 Hgmm vagy <60 Hgmm
• A résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni