Оценка ремиссии метаболического вмешательства при диабете 2 типа с помощью IDegLira (REMITiDegLira)

Критерии включения:

1. мужчины и женщины в возрасте 30-80 лет;
2. СД2 диагностирован в течение 5 лет
3. стабильный режим приема лекарств от СД2 в течение 8 недель до рандомизации;
4. HbA1c 6,5-9,5% при отсутствии сахароснижающих препаратов или 6,5-8,0% до 2 препаратов, снижающих уровень глюкозы;
5. индекс массы тела ≥ 23 кг/м2;
6. способность и готовность осуществлять самоконтроль уровня глюкозы в капиллярной крови (СККГ);
7. готовность носить глюкометр непрерывного действия не менее 3 раз;
8. способность и желание самостоятельно вводить IDegLira и инсулин;
9. предоставление информированного согласия.

Критерий исключения:

1. текущее использование инсулинотерапии;
2. история гипогликемии неосознанности или тяжелой гипогликемии, требующей помощи;
3. терминальная стадия почечной недостаточности в анамнезе или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2 по формуле MDRD;
4. активное заболевание печени или повышенный уровень аланинтрансферазы (АЛТ) в ≥ 2,5 раза выше верхней границы нормы на момент включения;
5. история или клиническое подозрение на панкреатит или медуллярный рак щитовидной железы;
6. диагноз или родственник первой степени родства с множественной эндокринной неоплазией типа 2 (MEN2);
7. диабетическая ретинопатия в анамнезе, требующая фотокоагуляции, инъекционной терапии или витрэктомии;
8. сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (за исключением случаев, когда специалист дает разрешение на программу упражнений средней интенсивности), в том числе: i. острый коронарный синдром, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда или реваскуляризация с аортокоронарным шунтированием или чрескожным коронарным вмешательством; II. заболевание периферических сосудов, заболевание клапанов сердца, кардиомиопатия, расслоение аорты, тахиаритмии, брадиаритмии, предшествующий инсульт или ТИА; III. предшествующая госпитализация по поводу сердечной недостаточности; или IV. Выводы ЭКГ, касающиеся ишемической болезни сердца (т.е. патологические зубцы Q, аномалии сегмента ST-T в смежных отведениях, левая передняя гемиблокада, блокада левой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени).
9. Любое заболевание в анамнезе, требующее частого прерывистого или постоянного лечения системными глюкокортикоидами;
10. бариатрическая хирургия в анамнезе или планируемая бариатрическая хирургия в ближайшие 1,5 года;
11. история любого серьезного заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 лет;
12. история травмы или любого другого состояния, которое значительно ограничивает способность участника достигать умеренных уровней физической активности;
13. чрезмерное употребление алкоголя, острое или хроническое;
14. в настоящее время беременны, или кормят грудью, или не используют надежный метод контроля над рождаемостью на время исследования у всех женщин с детородным потенциалом;
15. невозможность приема инсулина деглудек, лираглутид или метформин.