Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая оценка на основе биомаркеров

1 июля 2020 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Прогностическая оценка пациентов со стабильной стенокардией и острым коронарным синдромом на основе биомаркеров (BIPass)

Ишемическая болезнь сердца (в том числе стабильная стенокардия и острая коронарная болезнь) остается лидирующей по смертности и заболеваемости во всем мире. Усовершенствование биомаркеров и визуализационных исследований привело к появлению новых предикторов прогноза, которые могут иметь большое клиническое значение в нынешнюю эпоху персонализированной медицины. Однако не существует доступного правила прогнозирования на основе биомаркеров для оценки риска нежелательных явлений у пациентов со стабильной стенокардией и острой коронарной болезнью. Поэтому мы стремимся разработать и утвердить новую модель риска на основе биомаркеров для улучшения прогнозирования нежелательных явлений (например, ишемические и кровотечения) в популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Биологический: Плазменный биомаркер

Подробное описание

Пациенты, поступившие в больницу Цилу Шаньдунского университета (Цзинань, Китай), Больницу общего профиля Китайской Народно-освободительной армии (Пекин, Китай) и Первую больницу Пекинского университета (Пекин, Китай), предназначены для разработки моделей прогнозирования риска ишемии и кровотечения. события. Пациенты, зарегистрированные в Третьей больнице Пекинского университета (Пекин, Китай) и Центральной больнице Цзыбо (Цзыбо, Китай), предназначены для независимой валидационной когорты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250012
    - Рекрутинг
    - Qilu Hospital, Shandong University
    - Контакт:
      
      Yuguo Chen, MD,PhD
      
      Номер телефона: +8618678812777
      
      Электронная почта: chen919085@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом проспективном многоцентровом регистровом исследовании мы будем последовательно регистрировать подходящих пациентов в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения в 6 больницах третичного уровня в Китае. Пациенты, отвечающие всем критериям приемлемости, будут отслеживаться, и будут собираться данные об их госпитализации, включая исходные клинические и демографические данные, факторы риска, забор и хранение крови, результаты лабораторных анализов, ангиографические и процедурные данные (если применимо), лекарства и побочные эффекты. Клинические последующие визиты будут назначены через 30 дней, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки по телефону. Последующие данные будут собраны, и будет проведена оценка смерти (сердечной, внесердечной), инфаркта миокарда, инсульта, реваскуляризации или кровотечений.

Описание

Критерии включения:

Госпитализированные пациенты с диагнозом любого типа ИБС (стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST)
Возраст ≥18 лет и <85 лет
Пациент или опекун предоставил информированное письменное согласие

Критерий исключения:

Предшествующая хирургическая операция (сердечная или несердечная), травма или клинически выраженное коагулопатическое кровотечение (например, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и др.)
Пациенты с сопутствующими несердечными заболеваниями с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 мес.
Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать все графики клинического наблюдения через 30 дней, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основные нежелательные явления со стороны сердца Временное ограничение: 12 месяцев	сочетание сердечной смерти, инфаркта миокарда или инсульта	12 месяцев
Большое кровотечение Временное ограничение: 12 месяцев	BARC 3 и более кровотечения	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Соавторы

Peking University First Hospital

Peking University Third Hospital

Central Hospital of Zibo

Chinese PLA General Hospital Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка