Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op biomarkers gebaseerde prognostische beoordeling

1 juli 2020 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Op BIomarkers gebaseerde prognostische beoordeling voor patiënten met stabiele angina pectoris en acuut coronair syndroom (BIPass)

Coronaire hartziekte (inclusief stabiele angina en acute coronaire ziekte) blijft wereldwijd de belangrijkste mortaliteit en morbiditeit. Verbetering van biomarker, beeldvormingsonderzoek hebben geleid tot nieuwe voorspellers voor de prognose, die in het huidige tijdperk van gepersonaliseerde geneeskunde van grote klinische waarde kunnen zijn. Er is echter geen op biomarkers gebaseerde voorspellingsregel beschikbaar voor risicobeoordeling van bijwerkingen bij patiënten met stabiele angina en acute coronaire aandoeningen. Daarom streven we ernaar een nieuw op biomarkers gebaseerd risicomodel te ontwikkelen en te valideren om de prognose van bijwerkingen (bijv. ischemische en bloedingen) in de patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn ingeschreven in het Qilu Hospital van de Shandong University (Jinan, China), het Chinese PLA General Hospital Hospital (Beijing, China) en het Peking University First Hospital (Beijing, China) zijn ontworpen als het ontwikkelingscohort om de risicovoorspellingsmodellen van ischemische en bloedingen af ​​te leiden evenementen. Patiënten die zijn ingeschreven in het derde ziekenhuis van Peking University (Beijing, China) Zibo Central Hospital (Zibo, China) zijn ontworpen als het onafhankelijke validatiecohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze prospectieve, multicenter registratiestudie zullen we achtereenvolgens in aanmerking komende patiënten inschrijven volgens de vooraf gespecificeerde inclusie- en exclusiecriteria in 6 tertiaire ziekenhuizen in China. Patiënten die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden gevolgd en hun ziekenhuisopnamegegevens zullen worden verzameld, inclusief baseline klinische en demografische gegevens, risicofactoren, bloedafname en opslag, laboratoriumtestresultaten, angiografische en procedurele gegevens (indien van toepassing), medicatie en bijwerkingen. Klinische vervolgbezoeken worden ingepland op 30 dagen, 6 maanden en 12 maanden na ontslag via telefonisch contact. Follow-upgegevens worden verzameld en er wordt beoordeeld op overlijden (cardiaal, niet-cardiaal), myocardinfarct, beroerte, revascularisatie of bloedingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gehospitaliseerde patiënten met de diagnose van elk type coronaire hartziekte (stabiele angina, onstabiele angina, niet-ST-segment elevatie myocardinfarct of ST-segment elevatie myocardinfarct)
  2. Leeftijd ≥18 jaar en <85 jaar
  3. Patiënt of voogd heeft geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere operatie (cardiaal of niet-cardiaal), trauma of klinisch duidelijke coagulopathische bloeding (bijv. gastro-intestinaal, genito-urinair, et al)
  2. Patiënt met niet-cardiale comorbiditeiten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
  3. Patiënten die niet willen of kunnen voldoen aan alle klinische follow-upschema's 30 dagen, 6 maanden en 12 maanden na ontslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
een combinatie van hartdood, hartinfarct of beroerte
12 maanden
Grote bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden
BARC 3 of meer bloedingen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Medewerkers

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
Central Hospital of Zibo
Chinese PLA General Hospital Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20172020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Plasma-biomarker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren