Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkereihin perustuva ennustearviointi

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

BIomarkkereihin perustuva ennustearvio potilaille, joilla on stabiili angina pectoris ja akuutti sepelvaltimotauti (BIPass)

Sepelvaltimotauti (mukaan lukien stabiili angina pectoris ja akuutti sepelvaltimotauti) on edelleen johtava kuolleisuus ja sairastuvuus maailmanlaajuisesti. Biomarkkeri- ja kuvantamistutkimuksen parantuminen on johtanut uusiin ennusteen ennustajiin, joilla voi olla suurta kliinistä arvoa nykyisellä henkilökohtaisen lääketieteen aikakaudella. Ei kuitenkaan ole saatavilla biomarkkereihin perustuvaa ennustussääntöä haittatapahtumien riskien arvioimiseksi potilailla, joilla on stabiili angina pectoris ja akuutti sepelvaltimotauti. Siksi pyrimme kehittämään ja validoimaan uuden biomarkkereihin perustuvan riskimallin parantamaan haittatapahtumien (esim. iskeemiset ja verenvuototapahtumat) potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on kirjoitettu Shandongin yliopiston Qilu-sairaalaan (Jinan, Kiina), Kiinan PLA-yleissairaalaan (Peking, Kiina) ja Pekingin yliopiston ensimmäiseen sairaalaan (Peking, Kiina) on suunniteltu kehityskohorttiksi johtamaan iskeemisen ja verenvuodon riskien ennustemalleja. Tapahtumat. Potilaat, jotka on kirjoitettu Pekingin yliopistolliseen kolmanteen sairaalaan (Peking, Kiina) Zibon keskussairaalaan (Zibo, Kiina) on suunniteltu itsenäiseksi validointikohortiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tulevassa monikeskustutkimuksessa rekisteröimme peräkkäin kelvollisia potilaita ennalta määritettyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti kuudessa korkea-asteen sairaalassa Kiinassa. Potilaita, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, seurataan ja heidän sairaalahoitonsa tietoja kerätään, mukaan lukien kliiniset ja demografiset perustiedot, riskitekijät, verinäytteet ja varastointi, laboratoriotestien tulokset, angiografiset ja toimenpidetiedot (tarvittaessa), lääkkeet ja haittatapahtumat. Kliiniset seurantakäynnit ajoitetaan puhelimitse 30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Seurantatiedot kerätään ja kuoleman (sydänperäinen, ei-sydänperäinen), sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio tai verenvuototapahtumien arviointi suoritetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen sepelvaltimotauti (stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jolla ei ole ST-segmentin nousua tai sydäninfarkti ST-segmentin nousulla)
  2. Ikä ≥ 18 vuotta ja < 85 vuotta
  3. Potilas tai huoltaja antoi tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi leikkaus (sydänleikkaus tai muu kuin sydän), trauma tai kliinisesti ilmeinen koagulopaattinen verenvuoto (esim. maha-suolikanava, urogenitaali jne.)
  2. Potilas, jolla on muita kuin sydänsairauksia ja elinajanodote alle 12 kuukautta
  3. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan kaikkia kliinisiä seuranta-aikatauluja 30 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sydänkuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmä
12 kuukautta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BARC 3 tai enemmän verenvuotoa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Yhteistyökumppanit

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
Central Hospital of Zibo
Chinese PLA General Hospital Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20172020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Plasman biomarkkeri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa