Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické hodnocení založené na biomarkerech

1. července 2020 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Prognostické hodnocení založené na biomarkerech pro pacienty se stabilní anginou pectoris a akutním koronárním syndromem (BIPass)

Onemocnění koronárních tepen (včetně stabilní anginy pectoris a akutního koronárního onemocnění) zůstává celosvětově vedoucí úmrtností a nemocností. Zlepšení biomarkerů a zobrazovací výzkum vedlo k novým prediktorům prognózy, které mohou mít velkou klinickou hodnotu v současné éře personalizované medicíny. Neexistuje však žádné dostupné pravidlo predikce založené na biomarkerech pro hodnocení rizika nežádoucích účinků u pacientů se stabilní anginou pectoris a akutním koronárním onemocněním. Proto se snažíme vyvinout a ověřit nový model rizika založený na biomarkerech, abychom zlepšili prognózu nežádoucích účinků (např. ischemické a krvácivé příhody) v populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zapsaní v Qilu Hospital of Shandong University (Jinan, Čína), Chinese PLA General Hospital Hospital (Peking, Čína) a Peking University First Hospital (Peking, Čína) jsou navrženi jako vývojová kohorta k odvození modelů predikce rizika ischemie a krvácení. Události. Pacienti zapsaní v Pekingské univerzitní třetí nemocnici (Peking, Čína) Centrální nemocnice Zibo (Zibo, Čína) jsou navrženi jako nezávislá validační kohorta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této prospektivní multicentrické registrační studii budeme postupně zařazovat způsobilé pacienty podle předem specifikovaných kritérií pro zařazení a vyloučení v 6 terciárních nemocnicích v Číně. Pacienti splňující všechna kritéria způsobilosti budou sledováni a budou shromažďována data o jejich hospitalizaci včetně výchozích klinických a demografických údajů, rizikových faktorů, odběru a skladování krve, výsledků laboratorních testů, angiografických a procedurálních údajů (pokud jsou vhodné), léků a nežádoucích příhod. Klinické kontrolní návštěvy budou naplánovány na 30 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění po telefonickém kontaktu. Budou shromažďována data z následného sledování a bude provedeno hodnocení smrti (kardiální, nekardiální), infarktu myokardu, mrtvice, revaskularizace nebo krvácivých příhod.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní pacienti s diagnózou jakéhokoli typu onemocnění koronárních tepen (stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevace ST segmentu nebo infarkt myokardu s elevací ST segmentu)
  2. Věk ≥18 let a <85 let
  3. Pacient nebo opatrovník poskytli informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí chirurgický zákrok (kardiální nebo nekardiální), trauma nebo klinicky evidentní koagulopatické krvácení (např. gastrointestinální, genitourinární atd.)
  2. Pacient s nekardiálními komorbiditami s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců
  3. Pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou schopni dodržet všechny plány klinického sledování po 30 dnech, 6 měsících a 12 měsících po propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 12 měsíců
složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu nebo mrtvice
12 měsíců
Velké krvácení
Časové okno: 12 měsíců
BARC 3 nebo více krvácení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Spolupracovníci

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
Central Hospital of Zibo
Chinese PLA General Hospital Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20172020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit