Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkør-baseret prognostisk vurdering

1. juli 2020 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

BIOmarkør-baseret prognostisk vurdering for patienter med stabil angina og akutte koronare syndromer (BIPass)

Koronararteriesygdom (herunder stabil angina og akut koronarsygdom) er fortsat den førende dødelighed og sygelighed på verdensplan. Forbedring af biomarkør, billeddannelsesforskning har ført til nye forudsigelser for prognosen, som kan have stor klinisk værdi i den nuværende æra af personlig medicin. Der er dog ingen tilgængelig biomarkør-baseret forudsigelsesregel for risikovurdering af uønskede hændelser hos patienter med stabil angina og akut koronarsygdom. Derfor sigter vi mod at udvikle og validere en ny biomarkør-baseret risikomodel for at forbedre prognosen af ​​uønskede hændelser (f. iskæmiske og blødende hændelser) i patientpopulationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indskrevet på Qilu Hospital ved Shandong University (Jinan, Kina), Chinese PLA General Hospital Hospital (Beijing, Kina) og Peking University First Hospital (Beijing, Kina) er designet som udviklingskohorten til at udlede risikoforudsigelsesmodellerne for iskæmi og blødning begivenheder. Patienter indskrevet på Peking University Third Hospital (Beijing, Kina) Zibo Central Hospital (Zibo, Kina) er designet som den uafhængige valideringskohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette prospektive, multicenter-registerstudie vil vi fortløbende tilmelde kvalificerede patienter i henhold til de forudspecificerede inklusions- og eksklusionskriterier på 6 tertiære hospitaler i Kina. Patienter, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive sporet, og deres indlæggelsesdata vil blive indsamlet, inklusive baseline kliniske og demografiske data, risikofaktorer, blodudtagning og opbevaring, laboratorietestresultater, angiografiske og proceduremæssige data (hvis relevant), medicin og bivirkninger. Kliniske opfølgningsbesøg vil blive aftalt til 30 dage, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse ved telefonisk kontakt. Opfølgningsdata vil blive indsamlet og vurdering for dødsfald (hjerte, ikke-hjerte), myokardieinfarkt, slagtilfælde, revaskularisering eller blødningshændelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hospitalsindlagte patienter med diagnosen enhver form for koronararteriesygdom (stabil angina, ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt)
  2. Alder ≥18 år og <85 år
  3. Patient eller værge har givet informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kirurgi (hjerte eller ikke-hjerte), traumer eller klinisk tydelig koagulopatisk blødning (f.eks. gastrointestinale, genitourinære, et al.)
  2. Patient med ikke-kardiale komorbiditeter med en forventet levetid på mindre end 12 måneder
  3. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde alle kliniske opfølgningsplaner 30 dage, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder
en sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
12 måneder
Større blødning
Tidsramme: 12 måneder
BARC 3 eller mere blødning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
Central Hospital of Zibo
Chinese PLA General Hospital Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20172020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Plasma biomarkør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner