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바이오마커 기반 예후 평가

2020년 7월 1일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

안정형 협심증 및 급성관상동맥증후군 환자를 위한 바이오마커 기반 예후 평가(BIPass)

관상 동맥 질환(안정 협심증 및 급성 관상 동맥 질환 포함)은 전 세계적으로 주요 사망률 및 이환율을 유지하고 있습니다. 바이오마커의 개선, 이미징 연구는 예후에 대한 새로운 예측 변수로 이어졌으며, 이는 현재 맞춤형 의료 시대에 큰 임상적 가치를 가질 수 있습니다. 그러나 안정형 협심증 및 급성 관상 동맥 질환 환자의 이상 반응 위험 평가에 사용할 수 있는 바이오마커 기반 예측 규칙은 없습니다. 따라서 부작용의 예후를 개선하기 위해 새로운 바이오마커 기반 위험 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다 허혈성 및 출혈 사건 ) 환자 집단에서.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

허혈 및 출혈의 위험 예측 모델을 도출하기 위한 개발 코호트로 산동 대학 치루 병원(중국 지난), 중국 PLA 종합 병원(중국 베이징) 및 북경 대학 제1병원에 등록된 환자를 설계했습니다. 이벤트. Peking University Third Hospital(Beijing, China) Zibo Central hospital(Zibo, China)에 등록된 환자는 독립적인 검증 코호트로 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 전향적 다기관 레지스트리 연구에서 우리는 중국의 6개 3차 병원에서 미리 지정된 포함 및 제외 기준에 따라 적격 환자를 연속적으로 등록할 것입니다. 모든 적격성 기준을 충족하는 환자를 추적하고 기준 임상 및 인구통계학적 데이터, 위험 요인, 채혈 및 보관, 실험실 테스트 결과, 혈관조영 및 절차 데이터(적절한 경우), 약물 및 부작용을 포함한 입원 데이터를 수집합니다. 전화 연락을 통해 퇴원 후 30일, 6개월, 12개월에 임상 추적 방문 일정을 잡습니다. 후속 데이터를 수집하고 사망(심장, 비심장), 심근 경색, 뇌졸중, 혈관 재생 또는 출혈 사건에 대한 평가를 수행할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 모든 종류의 관상동맥질환(안정형 협심증, 불안정형 협심증, 비ST분절 상승 심근경색 또는 ST분절 상승 심근경색) 진단을 받고 입원한 환자
  2. 연령 ≥18세 및 <85세
  3. 환자 또는 보호자가 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 이전 수술(심장 또는 비심장), 외상 또는 임상적으로 명백한 응고병성 출혈(예: 위장관, 비뇨생식기 등)
  2. 기대 수명이 12개월 미만인 비심장성 동반질환이 있는 환자
  3. 퇴원 후 30일, 6개월 및 12개월에 모든 임상 추적 일정을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용
기간: 12 개월
심장사, 심근 경색 또는 뇌졸중의 복합
12 개월
주요 출혈
기간: 12 개월
BARC 3 이상 출혈
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

협력자

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
Central Hospital of Zibo
Chinese PLA General Hospital Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 9일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20172020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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