Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prognostyczna oparta na biomarkerach

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Ocena prognostyczna oparta na biomarkerach dla pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną i ostrymi zespołami wieńcowymi (BIPass)

Choroba wieńcowa (w tym stabilna dławica piersiowa i ostra choroba wieńcowa) pozostaje główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na świecie. Ulepszenia biomarkerów, badania obrazowe doprowadziły do ​​powstania nowych predyktorów rokowania, które mogą mieć wielką wartość kliniczną w obecnej dobie medycyny spersonalizowanej. Nie ma jednak dostępnej reguły przewidywania opartej na biomarkerach do oceny ryzyka zdarzeń niepożądanych u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną i ostrą chorobą wieńcową. Dlatego naszym celem jest opracowanie i walidacja nowego modelu ryzyka opartego na biomarkerach, aby poprawić prognozowanie zdarzeń niepożądanych (np. incydenty niedokrwienne i krwawienia) w populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zapisani do Qilu Hospital of Shandong University (Jinan, Chiny), Chinese PLA General Hospital (Pekin, Chiny) i Peking University First Hospital (Pekin, Chiny) są projektowani jako kohorta rozwojowa w celu wyprowadzenia modeli przewidywania ryzyka niedokrwienia i krwawienia wydarzenia. Pacjenci zapisani do Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego (Pekin, Chiny) Zibo Central Hospital (Zibo, Chiny) są projektowani jako niezależna kohorta walidacyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu rejestracyjnym będziemy kolejno rejestrować kwalifikujących się pacjentów zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia w 6 szpitalach trzeciego stopnia w Chinach. Pacjenci spełniający wszystkie kryteria kwalifikacyjne będą śledzeni, a dane dotyczące ich hospitalizacji będą gromadzone, w tym podstawowe dane kliniczne i demograficzne, czynniki ryzyka, pobrana i przechowywana krew, wyniki badań laboratoryjnych, dane angiograficzne i proceduralne (w stosownych przypadkach), leki i zdarzenia niepożądane. Wizyty kontrolne kliniczne będą ustalane po 30 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisie po kontakcie telefonicznym. Zostaną zebrane dalsze dane i przeprowadzona zostanie ocena zgonu (sercowego, pozasercowego), zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, rewaskularyzacji lub krwawień.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem dowolnego typu choroby wieńcowej (dławica stabilna, dławica niestabilna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST)
  2. Wiek ≥18 lat i <85 lat
  3. Pacjent lub opiekun wyraził świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza operacja (sercowa lub pozasercowa), uraz lub jawne klinicznie krwawienie koagulopatyczne (np. żołądkowo-jelitowy, moczowo-płciowy itp.)
  2. Pacjent ze współistniejącymi chorobami pozasercowymi z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy
  3. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać wszystkich harmonogramów obserwacji klinicznej po 30 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
12 miesięcy
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krwawienie w skali BARC 3 lub więcej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
Central Hospital of Zibo
Chinese PLA General Hospital Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20172020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Biomarker osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj