- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06507774
Разработка модели хирургического планирования 3D-реконструкции
17 сентября 2024 г. обновлено: Ke Zhang
Проект разработки 3D-печати из нескольких материалов с использованием искусственного интеллекта и САПР и мультимодального 3D-моделирования. Прецизионная модель хирургического планирования нескольких органов.
Этот проект направлен на разработку точной модели планирования хирургического вмешательства на нескольких органах с использованием искусственного интеллекта (ИИ), компьютерного проектирования (САПР), 3D-печати из нескольких материалов и мультимодального 3D-моделирования.
Интеграция этих передовых технологий направлена на повышение точности и эффективности предоперационного планирования сложных хирургических процедур, затрагивающих несколько органов.
Используя искусственный интеллект и CAD, проект стремится создать подробные 3D-модели для каждого пациента, включающие различные методы визуализации.
Эти модели будут использоваться для 3D-печати из нескольких материалов, создавая высокоточные копии анатомических структур.
Конечная цель — улучшить результаты хирургических операций, предоставив хирургам точные и комплексные инструменты для планирования и выполнения сложных операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены все пациенты с раком легких, перенесшие операцию в дочерней больнице Хэбэйского университета в период с 2020 по 2023 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак легких Полные данные о клинических случаях; Всем пациентам проведено хирургическое лечение; Добровольно принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как неконтролируемые заболевания сердца или диабет. Перенесенные в анамнезе серьезные операции или другие вмешательства. Нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3D реконструкция
Пациентам этой группы было проведено планирование хирургического вмешательства с помощью технологии 3D-реконструкции, которая включала предоперационную визуализацию и 3D-моделирование для помощи в планировании торакальной хирургии.
|
Использование технологии 3D-реконструкции для помощи в предоперационном планировании и хирургических процедурах для пациентов торакальной хирургии.
|
|
Не3D реконструкция
Пациентам этой группы проводилось традиционное хирургическое планирование без использования технологии 3D-реконструкции, опираясь на стандартные методы предоперационной визуализации и планирования.
|
Эта группа не использовала 3D-реконструкцию для хирургической навигации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Измерьте общую продолжительность операции в минутах.
|
Во время операции
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценивают общую кровопотерю во время операции в миллилитрах.
|
Во время операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Запишите любые осложнения в течение 30 дней после операции.
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19277731D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .