Кетамин чередуется с электросудорожной терапией депрессии

• Кеталар

• Гипоновель

Утвержденная шкала оценки депрессии из 10 пунктов для измерения депрессивной симптоматики и реакции на лечение. Во время сеансов инфузии баллы по шкале MADRS будут получены непосредственно перед инфузией и через +60 и +120 минут после нее. Меры по подавлению депрессии будут повторяться на 6-й неделе и через три месяца после инфузии. Этот критерий исхода оценивает изменение показателей MADRS во время пилотного исследования.

Курс ЭСТ может быть назначен максимум на 6 недель (всего 12 сеансов, два раза в неделю в течение 6 недель). Пробные инфузии будут вводиться два раза в неделю в отдельные дни перед ЭСТ в течение всего периода лечения ЭСТ. Поэтому пробные инфузии можно проводить до 6 недель. За участниками будут наблюдать в течение трех месяцев (12 недель) после их последней инфузии. В общей сложности измерения результатов участников будут повторяться на срок до 18 недель.

QIDS-SR16 — это валидированная самооценка депрессивных симптомов. Он состоит из 16 вопросов с рейтингом 0-3. Его диапазон баллов составляет 0-48, при этом более высокие баллы отражают большее бремя депрессивных симптомов.

Во время сеансов инфузии в пилотном испытании баллы QIDS будут получены непосредственно перед инфузией и через +60 и +120 минут после нее. Для более долгосрочного наблюдения измерения депрессии будут повторяться через 6 недель и через три месяца наблюдения.

Курс электросудорожной терапии (ЭСТ) может быть назначен максимум на 6 недель (всего 12 сеансов, два раза в неделю в течение 6 недель). Пробные инфузии будут вводиться два раза в неделю в отдельные дни перед ЭСТ в течение всего периода лечения ЭСТ. Поэтому пробные инфузии можно проводить до 6 недель. За участниками будут наблюдать в течение трех месяцев (12 недель) после их последней инфузии. В общей сложности измерения результатов участников будут повторяться до 18 недель (12 недель + 6 недель).

CADSS измеряет диссоциативные симптомы. Его будут вводить до, во время и после инфузий, чтобы выявить диапазон возможных субъективных побочных эффектов любого агента. Он состоит из 23 вопросов, и баллы за каждый вопрос варьируются от 0 до 4. Максимальный балл составляет 92, причем более высокие баллы указывают на более диссоциативные симптомы.

Участникам будет проводиться CADSS до, во время (+30 минут) и после (+60 минут) каждой инфузии.

Курс электросудорожной терапии (ЭСТ) может быть назначен максимум на 6 недель (всего 12 сеансов, два раза в неделю в течение 6 недель). Пробные инфузии будут вводиться два раза в неделю в отдельные дни перед ЭСТ в течение всего периода лечения ЭСТ. Поэтому пробные инфузии можно проводить до 6 недель. Вышеуказанные меры будут повторяться на протяжении всего испытания, то есть до 6 недель.

BPRS измеряет психотомиметические эффекты. Исследователи будут использовать подшкалу положительных симптомов Краткой шкалы психиатрической оценки. Подшкала положительных симптомов из 4 пунктов измеряет подозрительность, галлюцинации, необычное содержание мыслей и концептуальную дезорганизацию. Каждый вопрос оценивается от 0 до 7. Максимальное количество баллов в этой анкете из 4 пунктов — 28. Более высокие баллы указывают на более тяжелые психотические симптомы.

Участникам будет выполняться BPRS до, во время (+30 минут) и после (+60 минут) каждой инфузии.

Курс электросудорожной терапии (ЭСТ) может быть назначен максимум на 6 недель (всего 12 сеансов, два раза в неделю в течение 6 недель). Пробные инфузии будут вводиться два раза в неделю в отдельные дни перед ЭСТ в течение всего периода лечения ЭСТ. Поэтому пробные инфузии можно проводить до 6 недель. Вышеуказанные меры будут повторяться на протяжении всего испытания, то есть до 6 недель.

Исследователи будут использовать элемент настроения их YMRS для оценки психотомиметических эффектов. Этот пункт имеет рейтинг 0-4. Более высокие баллы отражают приподнятое настроение.

Участникам будет проводиться YMRS до, во время (+30 минут) и после (+60 минут) каждой инфузии.

Курс электросудорожной терапии (ЭСТ) может быть назначен максимум на 6 недель (всего 12 сеансов, два раза в неделю в течение 6 недель). Пробные инфузии будут вводиться два раза в неделю в отдельные дни перед ЭСТ в течение всего периода лечения ЭСТ. Поэтому пробные инфузии можно проводить до 6 недель. Вышеуказанные меры будут повторяться на протяжении всего испытания, то есть до 6 недель.

PRIZE будет использоваться для документирования других общих нежелательных явлений у пациентов до, во время и после инфузий. Это самоотчет пациента, используемый для квалификации побочных эффектов путем выявления и оценки переносимости каждого симптома. Это оценка из 9 пунктов.

Участникам будет вручен ПРИЗ до, во время (+30 минут) и после (+60 минут) каждой инфузии.

Курс ЭСТ может быть назначен максимум на 6 недель (всего 12 сеансов, два раза в неделю в течение 6 недель). Пробные инфузии будут вводиться два раза в неделю в отдельные дни перед ЭСТ в течение всего периода лечения ЭСТ. Поэтому пробные инфузии можно проводить до 6 недель. Вышеуказанные меры будут повторяться на протяжении всего испытания, то есть до 6 недель.

MOCA был разработан как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Он оценивается из максимум 30. Более высокие баллы указывают на лучшее познание.

MOCA будет проводиться на исходном уровне, через один день после первой и последней инфузии и через 12 недель после последней инфузии.

Курс электросудорожной терапии (ЭСТ) может быть назначен максимум на 6 недель (всего 12 сеансов, два раза в неделю в течение 6 недель). Пробные инфузии будут вводиться два раза в неделю в отдельные дни перед ЭСТ в течение всего периода лечения ЭСТ. Поэтому пробные инфузии можно проводить до 6 недель. За участниками будут наблюдать в течение трех месяцев (12 недель) после их последней инфузии. В общей сложности измерения результатов участников будут повторяться до 18 недель (12 недель + 6 недель).