Ketamina intercalada con terapia electroconvulsiva para la depresión

• Ketalar

• Hiponovela

Una escala validada de calificación de depresión de 10 ítems para medir la sintomatología depresiva y la respuesta al tratamiento. Durante las sesiones de infusión, las puntuaciones MADRS se obtendrán inmediatamente antes de la infusión ya los +60 y +120 minutos después. Las medidas de depresión se repetirán en la semana 6 y tres meses después de la infusión. Esta medida de resultado evalúa el cambio en las puntuaciones de MADRS durante la prueba piloto.

Se puede prescribir un curso de TEC por un máximo de 6 semanas (12 sesiones en total, dos veces por semana durante 6 semanas). Las infusiones de prueba se administrarán dos veces por semana en días separados de la TEC, durante la duración del tratamiento con TEC. Por lo tanto, las infusiones de prueba pueden administrarse hasta por 6 semanas. Se realizará un seguimiento de los participantes durante tres meses (12 semanas) después de la infusión final. En total, las medidas de resultado de los participantes se repetirán hasta por 18 semanas.

El QIDS-SR16 es una medida de autoinforme validada de síntomas depresivos. Consta de 16 preguntas calificadas de 0 a 3. Su rango de puntuación es de 0 a 48, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor carga de síntomas depresivos.

Durante las sesiones de infusión en la prueba piloto, las puntuaciones QIDS se obtendrán inmediatamente antes de la infusión ya los +60 y +120 minutos después. Para un seguimiento a más largo plazo, las medidas de depresión se repetirán en la semana 6 y en el seguimiento a los tres meses.

Se puede prescribir un curso de Terapia Electroconvulsiva (TEC) por un máximo de 6 semanas (12 sesiones en total, dos veces por semana durante 6 semanas). Las infusiones de prueba se administrarán dos veces por semana en días separados de la TEC, durante la duración del tratamiento con TEC. Por lo tanto, las infusiones de prueba pueden administrarse hasta por 6 semanas. Se realizará un seguimiento de los participantes durante tres meses (12 semanas) después de la infusión final. En total, las medidas de resultado de los participantes se repetirán hasta por 18 semanas (12 semanas + 6 semanas).

El CADSS mide los síntomas disociativos. Se administrará antes, durante y después de las infusiones para captar la gama de posibles efectos secundarios subjetivos de cualquiera de los agentes. Consta de 23 preguntas y las puntuaciones de cada pregunta oscilan entre 0 y 4. La puntuación máxima es 92 y las puntuaciones más altas indican más síntomas disociativos.

A los participantes se les realizará el CADSS antes, durante (+30 minutos) y después (+60 minutos) de cada infusión.

Se puede prescribir un curso de Terapia Electroconvulsiva (TEC) por un máximo de 6 semanas (12 sesiones en total, dos veces por semana durante 6 semanas). Las infusiones de prueba se administrarán dos veces por semana en días separados de la TEC, durante la duración del tratamiento con TEC. Por lo tanto, las infusiones de prueba pueden administrarse hasta por 6 semanas. Las medidas anteriores se repetirán durante la duración del ensayo, es decir, hasta 6 semanas.

La BPRS mide los efectos psicotomiméticos. Los investigadores utilizarán la subescala de síntomas positivos de la Escala breve de calificación psiquiátrica. La subescala de síntomas positivos de 4 ítems mide la suspicacia, las alucinaciones, el contenido inusual del pensamiento y la desorganización conceptual. Cada pregunta se califica entre 0-7. La puntuación máxima en este cuestionario de 4 ítems es 28. Las puntuaciones más altas indican síntomas psicóticos más graves.

A los participantes se les realizará la BPRS antes, durante (+30 minutos) y después (+60 minutos) de cada infusión.

Se puede prescribir un curso de Terapia Electroconvulsiva (TEC) por un máximo de 6 semanas (12 sesiones en total, dos veces por semana durante 6 semanas). Las infusiones de prueba se administrarán dos veces por semana en días separados de la TEC, durante la duración del tratamiento con TEC. Por lo tanto, las infusiones de prueba pueden administrarse hasta por 6 semanas. Las medidas anteriores se repetirán durante la duración del ensayo, es decir, hasta 6 semanas.

Los investigadores utilizarán el elemento de estado de ánimo de ellos YMRS para evaluar los efectos psicotomiméticos. Este artículo tiene una calificación de 0-4. Las puntuaciones más altas reflejan un estado de ánimo elevado.

A los participantes se les realizará la YMRS antes, durante (+30 minutos) y después (+60 minutos) de cada infusión.

Se puede prescribir un curso de Terapia Electroconvulsiva (TEC) por un máximo de 6 semanas (12 sesiones en total, dos veces por semana durante 6 semanas). Las infusiones de prueba se administrarán dos veces por semana en días separados de la TEC, durante la duración del tratamiento con TEC. Por lo tanto, las infusiones de prueba pueden administrarse hasta por 6 semanas. Las medidas anteriores se repetirán durante la duración del ensayo, es decir, hasta 6 semanas.

El PREMIO se utilizará para documentar otros eventos adversos generales de los pacientes antes, durante y después de las infusiones. Este es un autoinforme del paciente que se utiliza para calificar los efectos secundarios al identificar y evaluar la tolerabilidad de cada síntoma. Es una evaluación de 9 ítems.

A los participantes se les realizará el PREMIO antes, durante (+30mins) y después (+60mins) de cada infusión.

Se puede prescribir un curso de TEC por un máximo de 6 semanas (12 sesiones en total, dos veces por semana durante 6 semanas). Las infusiones de prueba se administrarán dos veces por semana en días separados de la TEC, durante la duración del tratamiento con TEC. Por lo tanto, las infusiones de prueba pueden administrarse hasta por 6 semanas. Las medidas anteriores se repetirán durante la duración del ensayo, es decir, hasta 6 semanas.

El MOCA fue diseñado como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. Se puntúa sobre un máximo de 30. Las puntuaciones más altas indican una mejor cognición.

La MOCA se realizará al inicio del estudio, un día después de la primera y última infusión y 12 semanas después de la última infusión.

Se puede prescribir un curso de Terapia Electroconvulsiva (TEC) por un máximo de 6 semanas (12 sesiones en total, dos veces por semana durante 6 semanas). Las infusiones de prueba se administrarán dos veces por semana en días separados de la TEC, durante la duración del tratamiento con TEC. Por lo tanto, las infusiones de prueba pueden administrarse hasta por 6 semanas. Se realizará un seguimiento de los participantes durante tres meses (12 semanas) después de la infusión final. En total, las medidas de resultado de los participantes se repetirán hasta por 18 semanas (12 semanas + 6 semanas).