Ketamin interleaves med elektrokonvulsiv terapi for depression

• Ketalar

• Hyponovel

En valideret, 10-element, depressionsvurderingsskala til måling af depressiv symptomatologi og respons på behandling. Under infusionssessionerne opnås MADRS-score umiddelbart før infusion og ved +60 og +120 minutter derefter. Depressionsforanstaltninger vil blive gentaget i uge 6 og tre måneder efter infusion. Dette resultatmål vurderer ændringen i MADRS-score under pilotforsøget.

Et ECT-forløb kan ordineres i maksimalt 6 uger (12 sessioner i alt, to gange ugentligt i 6 uger). Forsøgsinfusioner vil blive administreret to gange ugentligt på separate dage til ECT, i hele behandlingen med ECT. Derfor kan forsøgsinfusioner administreres i op til 6 uger. Deltagerne vil blive fulgt op i tre måneder (12 uger) efter deres sidste infusion. I alt vil deltagernes resultatmål blive gentaget i op til 18 uger.

QIDS-SR16 er et valideret selvrapporteringsmål for depressive symptomer. Dette består af 16 spørgsmål vurderet 0-3. Dens scoreområde er 0-48, hvor højere score afspejler større byrde af depressive symptomer.

Under infusionssessionerne i pilotforsøget opnås QIDS-score umiddelbart før infusion og ved +60 og +120 minutter derefter. Ved længerevarende opfølgning vil depressionstiltag blive gentaget i uge 6 og tre måneders opfølgning.

Et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan ordineres i maksimalt 6 uger (12 sessioner i alt, to gange om ugen i 6 uger). Forsøgsinfusioner vil blive administreret to gange ugentligt på separate dage til ECT, i hele behandlingen med ECT. Derfor kan forsøgsinfusioner administreres i op til 6 uger. Deltagerne vil blive fulgt op i tre måneder (12 uger) efter deres sidste infusion. I alt vil deltagernes resultatmål blive gentaget i op til 18 uger (12 uger + 6 uger).

CADSS måler dissociative symptomer. Det vil blive administreret før, under og efter infusioner for at fange rækken af ​​mulige subjektive bivirkninger af begge midler. Dette består af 23 spørgsmål og scorer for hvert spørgsmål spænder fra 0-4. Den maksimale score er 92 med højere score, der indikerer mere dissociative symptomer.

Deltagerne vil få udført CADSS før, under (+30 minutter) og efter (+60 minutter) hver infusion.

Et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan ordineres i maksimalt 6 uger (12 sessioner i alt, to gange om ugen i 6 uger). Forsøgsinfusioner vil blive administreret to gange ugentligt på separate dage til ECT, i hele behandlingen med ECT. Derfor kan forsøgsinfusioner administreres i op til 6 uger. Ovenstående foranstaltninger vil blive gentaget under forsøgets varighed, dvs. i op til 6 uger.

BPRS måler psykotomimetiske effekter. Efterforskerne vil bruge underskalaen for positive symptomer fra Brief Psychiatric Rating Scale. Underskalaen med 4 punkter for positive symptomer måler mistænksomhed, hallucinationer, usædvanligt tankeindhold og konceptuel desorganisering. Hvert spørgsmål scores mellem 0-7. Den maksimale score i dette spørgeskema med 4 punkter er 28. Højere score indikerer mere alvorlige psykotiske symptomer.

Deltagerne vil få udført BPRS før, under (+30 minutter) og efter (+60 minutter) hver infusion.

Et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan ordineres i maksimalt 6 uger (12 sessioner i alt, to gange om ugen i 6 uger). Forsøgsinfusioner vil blive administreret to gange ugentligt på separate dage til ECT, i hele behandlingen med ECT. Derfor kan forsøgsinfusioner administreres i op til 6 uger. Ovenstående foranstaltninger vil blive gentaget under forsøgets varighed, dvs. i op til 6 uger

Efterforskere vil bruge deres stemningselement YMRS til at vurdere for psykotomimetiske effekter. Denne vare er vurderet 0-4. De højere score afspejler forhøjet humør.

Deltagerne vil få YMRS udført før, under (+30 minutter) og efter (+60 minutter) hver infusion.

Et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan ordineres i maksimalt 6 uger (12 sessioner i alt, to gange om ugen i 6 uger). Forsøgsinfusioner vil blive administreret to gange ugentligt på separate dage til ECT, i hele behandlingen med ECT. Derfor kan forsøgsinfusioner administreres i op til 6 uger. Ovenstående foranstaltninger vil blive gentaget under forsøgets varighed, dvs. i op til 6 uger

PRISEN vil blive brugt til at dokumentere andre generelle bivirkninger fra patienter før, under og efter infusioner. Dette er en patient-selvrapport, der bruges til at kvalificere bivirkninger ved at identificere og evaluere tolerabiliteten af ​​hvert symptom. Det er en vurdering på 9 punkter.

Deltagerne vil få præmien udført før, under (+30 minutter) og efter (+60 minutter) hver infusion.

Et ECT-forløb kan ordineres i maksimalt 6 uger (12 sessioner i alt, to gange ugentligt i 6 uger). Forsøgsinfusioner vil blive administreret to gange ugentligt på separate dage til ECT, i hele behandlingen med ECT. Derfor kan forsøgsinfusioner administreres i op til 6 uger. Ovenstående foranstaltninger vil blive gentaget under forsøgets varighed, dvs. i op til 6 uger

MOCA er designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Det scores ud af maksimalt 30. De højere score indikerer bedre kognition.

MOCA vil blive udført ved baseline, en dag efter den første og sidste infusion og 12 uger efter den sidste infusion.

Et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan ordineres i maksimalt 6 uger (12 sessioner i alt, to gange om ugen i 6 uger). Forsøgsinfusioner vil blive administreret to gange ugentligt på separate dage til ECT, i hele behandlingen med ECT. Derfor kan forsøgsinfusioner administreres i op til 6 uger. Deltagerne vil blive fulgt op i tre måneder (12 uger) efter deres sidste infusion. I alt vil deltagernes resultatmål blive gentaget i op til 18 uger (12 uger + 6 uger).