Ketamin interleaved med elektrokonvulsiv terapi for depresjon

• Ketalar

• Hyponovel

En validert depresjonsskala med 10 elementer for å måle depressiv symptomatologi og respons på behandling. Under infusjonsøktene vil MADRS-score bli oppnådd umiddelbart før infusjon og ved +60 og +120 minutter etterpå. Depresjonstiltak vil bli gjentatt ved uke 6 og tre måneder etter infusjon. Dette utfallsmålet vurderer endringen i MADRS-score under pilotforsøket.

Et kurs med ECT kan foreskrives i maksimalt 6 uker (12 økter totalt, to ganger ukentlig i 6 uker). Prøveinfusjoner vil bli administrert to ganger ukentlig på separate dager til ECT, for varigheten av behandlingen med ECT. Derfor kan prøveinfusjoner gis i opptil 6 uker. Deltakerne vil bli fulgt opp i tre måneder (12 uker) etter siste infusjon. Totalt vil deltakernes resultatmål gjentas i opptil 18 uker.

QIDS-SR16 er et validert selvrapporteringsmål for depressive symptomer. Denne består av 16 spørsmål rangert 0-3. Dens poengsum er 0-48, med høyere poengsum som gjenspeiler større belastning av depressive symptomer.

Under infusjonsøktene i pilotforsøket vil QIDS-score bli oppnådd umiddelbart før infusjon og ved +60 og +120 minutter etterpå. Ved lengre tids oppfølging vil depresjonstiltak gjentas ved uke 6 og tre måneders oppfølging.

Et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan foreskrives i maksimalt 6 uker (12 økter totalt, to ganger i uken i 6 uker). Prøveinfusjoner vil bli administrert to ganger ukentlig på separate dager til ECT, for varigheten av behandlingen med ECT. Derfor kan prøveinfusjoner gis i opptil 6 uker. Deltakerne vil bli fulgt opp i tre måneder (12 uker) etter siste infusjon. Totalt vil deltakernes resultatmål gjentas i opptil 18 uker (12 uker + 6 uker).

CADSS måler dissosiative symptomer. Det vil bli administrert før, under og etter infusjoner for å fange opp spekteret av mulige subjektive bivirkninger av begge midler. Dette består av 23 spørsmål og score for hvert spørsmål varierer fra 0-4. Maksimal poengsum er 92 med høyere poengsum som indikerer mer dissosiative symptomer.

Deltakerne vil få utført CADSS før, under (+30 minutter) og etter (+60 minutter) hver infusjon.

Et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan foreskrives i maksimalt 6 uker (12 økter totalt, to ganger i uken i 6 uker). Prøveinfusjoner vil bli administrert to ganger ukentlig på separate dager til ECT, for varigheten av behandlingen med ECT. Derfor kan prøveinfusjoner gis i opptil 6 uker. Tiltakene ovenfor vil bli gjentatt i løpet av forsøket, dvs. i opptil 6 uker.

BPRS måler psykotomimetiske effekter. Etterforskerne vil bruke underskalaen for positive symptomer i Brief Psychiatric Rating Scale. Underskalaen for positive symptomer med 4 elementer måler mistenksomhet, hallusinasjoner, uvanlig tankeinnhold og konseptuell desorganisering. Hvert spørsmål gis mellom 0-7. Maksimal poengsum i dette 4-elements spørreskjema er 28. Høyere skår indikerer mer alvorlige psykotiske symptomer.

Deltakerne vil få utført BPRS før, under (+30 minutter) og etter (+60 minutter) hver infusjon.

Et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan foreskrives i maksimalt 6 uker (12 økter totalt, to ganger i uken i 6 uker). Prøveinfusjoner vil bli administrert to ganger ukentlig på separate dager til ECT, for varigheten av behandlingen med ECT. Derfor kan prøveinfusjoner gis i opptil 6 uker. Tiltakene ovenfor vil bli gjentatt i løpet av forsøket, dvs. i opptil 6 uker

Etterforskerne vil bruke stemningselementet til dem YMRS for å vurdere for psykotomimetiske effekter. Denne varen er rangert 0-4. De høyere skårene gjenspeiler forhøyet humør.

Deltakerne vil få utført YMRS før, under (+30 minutter) og etter (+60 minutter) hver infusjon.

Et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan foreskrives i maksimalt 6 uker (12 økter totalt, to ganger i uken i 6 uker). Prøveinfusjoner vil bli administrert to ganger ukentlig på separate dager til ECT, for varigheten av behandlingen med ECT. Derfor kan prøveinfusjoner gis i opptil 6 uker. Tiltakene ovenfor vil bli gjentatt i løpet av forsøket, dvs. i opptil 6 uker

PREMIEN vil bli brukt til å dokumentere andre generelle bivirkninger av pasienter før, under og etter infusjoner. Dette er en pasient selvrapport som brukes til å kvalifisere bivirkninger ved å identifisere og evaluere toleransen til hvert symptom. Det er en vurdering på 9 punkter.

Deltakerne vil få PREMIEN utført før, under (+30 minutter) og etter (+60 minutter) hver infusjon.

Et kurs med ECT kan foreskrives i maksimalt 6 uker (12 økter totalt, to ganger ukentlig i 6 uker). Prøveinfusjoner vil bli administrert to ganger ukentlig på separate dager til ECT, for varigheten av behandlingen med ECT. Derfor kan prøveinfusjoner gis i opptil 6 uker. Tiltakene ovenfor vil bli gjentatt i løpet av forsøket, dvs. i opptil 6 uker

MOCA ble designet som et raskt screeninginstrument for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Det scores av maksimalt 30. De høyere skårene indikerer bedre kognisjon.

MOCA vil bli utført ved baseline, én dag etter den første og siste infusjonen og 12 uker etter den siste infusjonen.

Et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan foreskrives i maksimalt 6 uker (12 økter totalt, to ganger i uken i 6 uker). Prøveinfusjoner vil bli administrert to ganger ukentlig på separate dager til ECT, for varigheten av behandlingen med ECT. Derfor kan prøveinfusjoner gis i opptil 6 uker. Deltakerne vil bli fulgt opp i tre måneder (12 uker) etter siste infusjon. Totalt vil deltakernes resultatmål gjentas i opptil 18 uker (12 uker + 6 uker).