Влияние церебральной и периферической электростимуляции на боль и функцию при СЗК (DCS-ENS-CTS)
16 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed Ibrahim El-Sayed Maaty, Suez Canal University
Эффективность церебральной и периферической электростимуляции при боли и функциональных ограничениях, связанных с синдромом запястного канала: рандомизированное двойное слепое многоцентровое факторное клиническое исследование
Это рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, факторное клиническое исследование для изучения эффективности церебральной и периферической электростимуляции при боли и функциональных ограничениях, связанных с синдромом запястного канала (CTS).
Субъекты исследования будут случайным образом разделены на четыре группы; (1) активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) + активная чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS), (2) активная tDCS + имитация TENS, (3) имитация tDCS + активная TENS и (4) имитация tDCS + имитация ДЕСЯТКИ.
Пациент будет оцениваться с помощью краткого опросника боли (BPI), опросника депрессии Бека (BDI), Douleur Neuropathique en 4 вопросов (DN4), количественного сенсорного тестирования (QST), теста на давление боли (PPT) с альгометром, условной модуляции боли ( CPM), оценки пациентов в отношении улучшения или ухудшения состояния боли, краткая форма качества жизни (SF)-36, визуальная аналоговая шкала настроения (VAMS), мини-экзамен психического статуса (MMSE) и опросник нежелательных явлений (AEs) .
Это исследование направлено на изучение того, является ли комбинированная церебральная и периферическая электрическая стимуляция более эффективной для облегчения боли и функциональных ограничений, чем отдельное применение электрической стимуляции у пациентов с СЗК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на пациентах, посещающих (1) амбулаторную клинику физической медицины, ревматологии и реабилитации в университетской больнице Суэцкого канала, Исмаилия, ЕГИПЕТ, (2) университет Хиросимы, (3) отделение физической медицины и реабилитации Университета Хуана Рамона Хименеса. Больница, Уэльва, Испания, и (4) Университет Шербрука, Канада, с диагнозом CTS в соответствии с клиническим обследованием и практическими рекомендациями Американской ассоциации нейромышечной и электродиагностической медицины (AANEM) для CTS.
Предметы исследования будут разделены на четыре группы:
Группа (1): (активный компаратор = tDCS-real (r) + TENS-r) будет включать 45 пациентов с CTS и будет получать активную анодную tDCS M1 в течение 20 минут при 2 мА плюс активная TENS (катод будет помещен на запястной связке, а анодные электроды на ладонной области кисти) в течение 20 минут, и всего будет выполнено 15 сеансов в течение 3 недель (5 в неделю).
Группа (2): (экспериментальная группа = tDCS-r + TENS-sham (s)) будет включать 45 пациентов с CTS и будет получать активную tDCS M1 в течение 20 минут плюс имитацию TENS в течение 20 минут, и всего 15 сеансов по 3 недели (5 в неделю).
Группа (3): (экспериментальная группа = tDCS-s + TENS-r) будет включать 45 пациентов с CTS и будет получать имитацию tDCS M1 в течение 20 минут (прибор будет выключен через 30 секунд) плюс активная TENS в течение 20 минут, и всего 15 сеансов в течение 3 недель (5 в неделю).
Группа (4): (имитационный компаратор = tDCS-s + TENS-s) будет включать 45 пациентов с CTS и получит фиктивную tDCS M1 в течение 20 минут (прибор будет выключен через 30 секунд) плюс ложную ЧЭНС в течение 20 минут, и всего 15 сеансов в течение 3 недель (5 в неделю).
Образец для исследования будет собран у всех пациентов с CTS, отвечающих критериям приемлемости, которые будут иметь право присоединиться к исследованию (либо направлены на электрофизиологическое исследование, либо представлены в клинику для первичной оценки). Чтобы гарантировать, что оценка результатов не будет предвзятой, ни пациент, ни врачи не будут знать, будет ли активная tDCS/TENS применяться к конкретному случаю. Чтобы гарантировать этот результат, один символ из этих четырех символов (квадрат, круг, звезда и треугольник) будет применяться к одной группе из четырех групп в листе физиотерапии, и только физиотерапевт знал ключ для каждого символа. В конце исследования будут выявлены четыре группы для анализа результатов в соответствии с надлежащими статистическими показателями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте >18 лет и <65 лет.
- Парестезия, боль или вазомоторные симптомы по ходу срединного нерва (персистентность > 2 мес).
- Положительный результат тестов Фалена, Тинеля и/или сдавления запястья при физикальном обследовании.
- CTS легкой и средней степени тяжести согласно Американской ассоциации нейромышечной и электродиагностической медицины (AANEM) 2002 (легкая: аномальная сенсорная пиковая латентность [≥3,5 мс] с нормальной двигательной дистальной латентностью [<4,4]; умеренная: аномальная сенсорная [≥3,5 мс] и двигатель [≥4,4 мс] задержки).
Критерий исключения:
- Предыдущая история хирургии запястья
- Наличие предрасполагающих этиологических факторов к СЗК (например, сахарного диабета).
- Травматические, неврологические, психические, ревматические заболевания, почечная недостаточность, беременность, гипотиреоз и гипертиреоз.
- Наличие состояний, которые могут вызвать онемение руки, включая шейную радикулопатию, шейные ребра, плексопатию и полинейропатию.
- Фармакологическое лечение пероральными стероидами или нестероидными противовоспалительными препаратами в течение предыдущего месяца.
- Участие в программе лечебной физкультуры.
- Введение инъекций стероидов в течение предшествующих 6 месяцев.
- Предшествующее лечение ЧЭНС менее 6 месяцев.
- Предшествующее лечение tDCS.
- Использование кардиостимуляторов или других имплантированных устройств.
- Беременность или кормление грудью.
- Отказаться от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS-r+TENS-r
Настоящая транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS-r) + реальная чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS-r)
|
Транскраниальная стимуляция будет осуществляться с помощью устройства постоянного тока (ТПП) силой 2 мА в течение 20 минут (установка будет включена на 20 минут).
Другие имена:
Обычные ЧЭНС будут применяться в течение 20 минут.
Катод будет размещен на запястной связке, а анодные электроды – на ладонной области кисти, на которую будет нанесен слой токопроводящего геля (установка будет включена на 20 минут).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS-r+TENS-s
Настоящая транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS-r) + имитация чрескожной электронейростимуляции (TENS-s)
|
Транскраниальная стимуляция будет осуществляться с помощью устройства постоянного тока (ТПП) силой 2 мА в течение 20 минут (установка будет включена на 20 минут).
Другие имена:
Обычные ЧЭНС будут применяться в течение 20 минут.
Катод будет располагаться на запястной связке, а анодные электроды — на ладонной области кисти, на которую наносится слой токопроводящего геля (прибор выключается через 30 секунд).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS-s+TENS-r
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS-s) + реальная чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS-r)
|
Обычные ЧЭНС будут применяться в течение 20 минут.
Катод будет размещен на запястной связке, а анодные электроды – на ладонной области кисти, на которую будет нанесен слой токопроводящего геля (установка будет включена на 20 минут).
Другие имена:
Транскраниальная стимуляция будет осуществляться с помощью устройства постоянного тока (tdcs) с интенсивностью 2 мА в течение 20 минут (установка будет отключена через 30 секунд).
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS-s+TENS-s
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS-s) + имитация чрескожной электронейростимуляции (TENS-s)
|
Обычные ЧЭНС будут применяться в течение 20 минут.
Катод будет располагаться на запястной связке, а анодные электроды — на ладонной области кисти, на которую наносится слой токопроводящего геля (прибор выключается через 30 секунд).
Другие имена:
Транскраниальная стимуляция будет осуществляться с помощью устройства постоянного тока (tdcs) с интенсивностью 2 мА в течение 20 минут (установка будет отключена через 30 секунд).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Короткий опросник для самоотчета включает 4 пункта, которые оценивают интенсивность боли (боль прямо сейчас, боль в среднем за последние 24 часа, сильная боль за последние 24 часа и наименьшая боль за последние 24 часа) с использованием NRS от 0 (отсутствие боли). ) до 10 (боль настолько сильная, насколько это возможно).
Среднее значение этих 4 пунктов боли будет использоваться в качестве основного результата.
BPI также включает 7 пунктов, которые оценивают влияние боли на функционирование по шкале от 0 (отсутствие вмешательства) до 10 (полное вмешательство), которая будет использоваться в качестве вторичного результата.
|
На исходном уровне
|
|
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Короткий опросник для самоотчета включает 4 пункта, которые оценивают интенсивность боли (боль прямо сейчас, боль в среднем за последние 24 часа, сильная боль за последние 24 часа и наименьшая боль за последние 24 часа) с использованием NRS от 0 (отсутствие боли). ) до 10 (боль настолько сильная, насколько это возможно).
Среднее значение этих 4 пунктов боли будет использоваться в качестве основного результата.
BPI также включает 7 пунктов, которые оценивают влияние боли на функционирование по шкале от 0 (отсутствие вмешательства) до 10 (полное вмешательство), которая будет использоваться в качестве вторичного результата.
|
Через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Для оценки депрессивных симптомов с помощью 21 пункта Пороговое значение для депрессии установлено на уровне 9/10 (нормальное настроение, баллы 0-9 по сравнению с повышенными симптомами депрессии, баллы 10 или более).
|
На исходном уровне
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Для оценки депрессивных симптомов с помощью 21 пункта Пороговое значение для депрессии установлено на уровне 9/10 (нормальное настроение, баллы 0-9 по сравнению с повышенными симптомами депрессии, баллы 10 или более).
|
Через 3 недели
|
|
Douleur Neuropathique 4 вопроса (DN4)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Простой и объективный инструмент, в первую очередь предназначенный для скрининга невропатической боли, дифференциации между невропатической и ноцицептивной болью в клинической практике и научных исследованиях.
Всего он содержит 10 вопросов с бинарным ответом (нет/да).
Общий балл в диапазоне от 0 до 10 получается путем сложения количества утвердительных ответов, общий балл > 4 из 10 предполагает невропатическую боль.
|
На исходном уровне
|
|
Douleur Neuropathique 4 вопроса (DN4)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Простой и объективный инструмент, в первую очередь предназначенный для скрининга невропатической боли, дифференциации между невропатической и ноцицептивной болью в клинической практике и научных исследованиях.
Всего он содержит 10 вопросов с бинарным ответом (нет/да).
Общий балл в диапазоне от 0 до 10 получается путем сложения количества утвердительных ответов, общий балл > 4 из 10 предполагает невропатическую боль.
|
Через 3 недели
|
|
Количественное сенсорное тестирование (QST)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Тестовый набор Semmes-Weinstein Monofilament будет использоваться для оценки сенсорных порогов кончиков большого, указательного и среднего пальцев.
Набор состоит из 20 гибких нейлоновых мононитей разного диаметра и длины для измерения уровня ощущения прикосновения к коже.
Монофиламенты имеют логарифмические числа от 1,65 до 6,65, начиная с легких нитей (1,65-3,61).
и переходит в тяжелые нити увеличивающегося диаметра (3,84-6,65).
Тяжелые филаменты нуждаются в повышенном давлении, чтобы прикосновение было распознано пациентами.
Тестер прикладывает каждую мононить к участку поверхности кожи под перпендикулярным углом, затем оказывает легкое и постоянное давление, пока мононить не начнет изгибаться, что является конечной точкой теста.
Монофиламент номер 2,83 был определен как отсечка для нормальной чувствительности.
|
На исходном уровне
|
|
Количественное сенсорное тестирование (QST)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Тестовый набор Semmes-Weinstein Monofilament будет использоваться для оценки сенсорных порогов кончиков большого, указательного и среднего пальцев.
Набор состоит из 20 гибких нейлоновых мононитей разного диаметра и длины для измерения уровня ощущения прикосновения к коже.
Монофиламенты имеют логарифмические числа от 1,65 до 6,65, начиная с легких нитей (1,65-3,61).
и переходит в тяжелые нити увеличивающегося диаметра (3,84-6,65).
Тяжелые филаменты нуждаются в повышенном давлении, чтобы прикосновение было распознано пациентами.
Тестер прикладывает каждую мононить к участку поверхности кожи под перпендикулярным углом, затем оказывает легкое и постоянное давление, пока мононить не начнет изгибаться, что является конечной точкой теста.
Монофиламент номер 2,83 был определен как отсечка для нормальной чувствительности.
|
Через 3 недели
|
|
Тест давления на боль (PPT) с альгометром
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Порог боли при надавливании (ППБ) определяется как минимальное давление, при котором ощущение давления сначала переходит в боль.
Для измерения уровней PPT будет использоваться электронный альгометр.
Альгометр состоит из поршня с резиновым наконечником площадью 1 см2, закрепленного на датчике силы.
Давление прикладывается примерно со скоростью 30 кПа/с, при этом альгометр располагается перпендикулярно точке приложения.
Участникам будет предложено нажать переключатель, когда ощущение изменится с давления на боль.
Среднее значение трех испытаний (внутриэкспертная надежность) будет рассчитано и использовано для основного анализа.
Между каждым измерением допускается 30-секундный период отдыха.
|
На исходном уровне
|
|
Тест давления на боль (PPT) с альгометром
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Порог боли при надавливании (ППБ) определяется как минимальное давление, при котором ощущение давления сначала переходит в боль.
Для измерения уровней PPT будет использоваться электронный альгометр.
Альгометр состоит из поршня с резиновым наконечником площадью 1 см2, закрепленного на датчике силы.
Давление прикладывается примерно со скоростью 30 кПа/с, при этом альгометр располагается перпендикулярно точке приложения.
Участникам будет предложено нажать переключатель, когда ощущение изменится с давления на боль.
Среднее значение трех испытаний (внутриэкспертная надежность) будет рассчитано и использовано для основного анализа.
Между каждым измерением допускается 30-секундный период отдыха.
|
Через 3 недели
|
|
Условная болевая модуляция (CPM)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Будет использоваться парадигма CPM с холодовым прессорным тестом.
Участники погружают одну ногу в изолированный контейнер, наполненный холодной водой, так, чтобы медиальная лодыжка была примерно на 3 см ниже ватерлинии.
Стопа, противоположная пораженной руке (или наиболее пораженная рука в случае двустороннего CTS), будет погружена в воду.
Участники будут оценивать вызванную холодом боль в ногах по числовой шкале оценки боли (NPRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
Сразу же после поддержания NPRS в пределах целевого показателя в течение 30 секунд будет дан тестовый стимул.
Тестирование болевого порога давлением (PPT) будет применяться в качестве тестового стимула.
PPT будет измеряться цифровым алгометром.
Участники нажмут кнопку, как только ощущение давления изменится на боль.
Измерения PPT будут проводиться на возвышении тенара и гипотенара обеих рук перед погружением в холодную воду и во время погружения в холодную воду.
|
На исходном уровне
|
|
Условная болевая модуляция (CPM)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Будет использоваться парадигма CPM с холодовым прессорным тестом.
Участники погружают одну ногу в изолированный контейнер, наполненный холодной водой, так, чтобы медиальная лодыжка была примерно на 3 см ниже ватерлинии.
Стопа, противоположная пораженной руке (или наиболее пораженная рука в случае двустороннего CTS), будет погружена в воду.
Участники будут оценивать вызванную холодом боль в ногах по числовой шкале оценки боли (NPRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
Сразу же после поддержания NPRS в пределах целевого показателя в течение 30 секунд будет дан тестовый стимул.
Тестирование болевого порога давлением (PPT) будет применяться в качестве тестового стимула.
PPT будет измеряться цифровым алгометром.
Участники нажмут кнопку, как только ощущение давления изменится на боль.
Измерения PPT будут проводиться на возвышении тенара и гипотенара обеих рук перед погружением в холодную воду и во время погружения в холодную воду.
|
Через 3 недели
|
|
Оценка пациентом улучшения или ухудшения состояния боли
Временное ограничение: На исходном уровне
|
По шкале общего клинического впечатления пациента об изменении субъекты выбирают один из семи вариантов, описывающих реакцию на лечение, в диапазоне от 1 до 7, где 1 означает «очень сильное улучшение», а 7 означает «намного хуже».
|
На исходном уровне
|
|
Оценка пациентом улучшения или ухудшения состояния боли
Временное ограничение: Через 3 недели
|
По шкале общего клинического впечатления пациента об изменении субъекты выбирают один из семи вариантов, описывающих реакцию на лечение, в диапазоне от 1 до 7, где 1 означает «очень сильное улучшение», а 7 означает «намного хуже».
|
Через 3 недели
|
|
Качество жизни краткая форма-36
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Для оценки качества жизни он состоит из 36 пунктов, разделенных на восемь доменов, от отражающих преимущественно физическое благополучие, которые включают физическую функцию, способность выполнять ожидаемые физические роли, степень телесной боли и общее самочувствие до тех, которые отражающее преимущественно социальное и эмоциональное благополучие, которое включает общее чувство жизненной силы, способность функционировать в социальных ролях, способность выполнять ожидаемые эмоциональные и социальные роли и общее ощущение психического здоровья.
Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, высокий балл (вариант ответа 5) и низкий балл (вариант ответа 1).
|
На исходном уровне
|
|
Качество жизни краткая форма-36
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Для оценки качества жизни он состоит из 36 пунктов, разделенных на восемь доменов, от отражающих преимущественно физическое благополучие, которые включают физическую функцию, способность выполнять ожидаемые физические роли, степень телесной боли и общее самочувствие до тех, которые отражающее преимущественно социальное и эмоциональное благополучие, которое включает общее чувство жизненной силы, способность функционировать в социальных ролях, способность выполнять ожидаемые эмоциональные и социальные роли и общее ощущение психического здоровья.
Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, высокий балл (вариант ответа 5) и низкий балл (вариант ответа 1).
|
Через 3 недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала настроения
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Шкала самооценки, по которой испытуемые оценивают свои эмоции, включая тревогу, депрессию, стресс и сонливость, вдоль 100-миллиметровой линии.
|
На исходном уровне
|
|
Визуальная аналоговая шкала настроения
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Шкала самооценки, по которой испытуемые оценивают свои эмоции, включая тревогу, депрессию, стресс и сонливость, вдоль 100-миллиметровой линии.
|
Через 3 недели
|
|
Мини-экзамен психического статуса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Когниция будет проанализирована с использованием мини-теста психического статуса, краткого скрининга когнитивных способностей.
|
На исходном уровне
|
|
Мини-экзамен психического статуса
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Когниция будет проанализирована с использованием мини-теста психического статуса, краткого скрининга когнитивных способностей.
|
Через 3 недели
|
|
Опросник нежелательных явлений
Временное ограничение: Через 3 недели
|
На каждом сеансе стимуляции и во всех последующих наблюдениях участникам будет задаваться вопросник для оценки потенциальных побочных эффектов стимуляции по 5-балльной шкале от 0 до 4 (0 означает отсутствие побочных эффектов, а 4 означает крайние побочные эффекты).
Основные потенциальные побочные эффекты включают головную боль, боль в шее и коже головы, покалывание, сонливость и резкое изменение настроения.
|
Через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahmed I Maaty, MD, Suez Canal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- AIMAATY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Информированное согласие, управление данными и статистический анализ будут переданы исследователю по электронной почте по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после окончания исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Информированное согласие, управление данными и статистический анализ будут переданы по запросу по электронной почте: aimaaty@hotmail.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .