Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики соединения эдаравона для инъекций

Критерии включения:

1. Возраст: 18-65 лет (включая верхнюю и нижнюю границы);
2. Вес ≥50 кг, индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 28 кг/м2 (включая верхний и нижний пределы);
3. Понять и подписать информированное согласие добровольно и добровольно участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

1. Заболевания сердца, печени, легких, почек, пищеварительного тракта, крови или нервно-психической системы в анамнезе, оцененные исследователем как клинически значимые;
2. Всестороннее физикальное обследование, неврологическое обследование, лабораторное обследование, исследование ЭКГ или когнитивная оценка показывают, что у субъекта есть аномалия, которую исследователь определил как клинически значимую;
3. Принимали какое-либо лекарство в течение двух недель до начала исследования, и исследователь считает, что эта ситуация может повлиять на результаты оценки этого исследования;
4. В анамнезе имеется пищевая или лекарственная аллергия или аллергии, которые исследователь считает клинически значимыми;
5. Имеющие положительные результаты серологического исследования (HBsAg, анти-HCV, анти-ВИЧ, TP-Ab);
6. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты оценки этого исследования в течение одного года до начала исследования;
7. Не может бросить курить или пить в течение периода исследования или дыхательный тест на угарный газ> 7 частей на миллион в течение периода скрининга. Дыхательный тест на CO, поэтому, если у субъекта дыхание CO> 7 частей на миллион, но тест на котинин в моче отрицательный, это означает, что дыхание CO результат теста может быть ложноположительным, субъект может быть зачислен;
8. Как субъект, который участвовал в любом клиническом испытании лекарственного средства в течение 3 месяцев до первого введения исследования;
9. Те, кто сдал кровь или продукты крови ≥400 мл или 2 единицы в течение трех месяцев после исследования;
10. Не соглашайтесь избегать употребления табака, алкоголя или напитков с кофеином, а также энергичных упражнений или других факторов, влияющих на всасывание, распределение, метаболизм, выведение и т. д. наркотиков в течение 24 часов до и во время теста;
11. Беременные или кормящие женщины, или те, у кого был положительный результат на ХГЧ в сыворотке до проведения теста, или те, кто не мог или не желал принимать одобренные исследователем противозачаточные средства во время исследования в соответствии с инструкциями исследователя;
12. Субъекты с плохим соблюдением или неспособностью соблюдать соответствующие положения протокола исследования по личным причинам исследователь считает, что субъекты не подходят для участия в данном клиническом исследовании.