Säkerhet, tolerans och farmakokinetikstudie av Compound Edaravon Injection

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-65 år (inklusive övre och nedre gränser);
2. Vikt ≥50 kg, kroppsmassaindex (BMI) mellan 18-28 kg/m2 (inklusive övre och nedre gränser);
3. Förstå och underteckna det informerade samtycket frivilligt och anmäl dig frivilligt att delta i denna forskning.

Exklusions kriterier:

1. En historia av sjukdomar i hjärtat, levern, lungan, njuren, matsmältningskanalen, blodet eller det neuropsykiatriska systemet bedömt av utredaren som kliniskt signifikanta;
2. En omfattande fysisk undersökning, neurologisk undersökning, laboratorieundersökning, EKG-undersökning eller kognitiv bedömning indikerar att försökspersonen har en abnormitet som forskaren har funnit vara kliniskt signifikant;
3. Har tagit något läkemedel inom två veckor innan studiens administrering, och forskaren tror att denna situation kan påverka utvärderingsresultaten av denna studie;
4. Det finns en historia av mat- eller läkemedelsallergi eller allergier som forskaren bedömer vara kliniskt signifikanta;
5. De med positiva resultat av serologisk undersökning (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab);
6. En historia av alkohol- eller drogmissbruk som utredaren tror kan påverka utvärderingsresultaten av denna studie inom ett år innan studiens administrering;
7. Kan inte sluta röka eller dricka under studieperioden eller kolmonoxidutandningstestet > 7 ppm under screeningsperioden CO utandningstest, så om försökspersonens CO-andning är > 7 ppm, men urinkotinintestet är negativt, betyder det att CO-andningen testresultatet kan vara falskt positivt, försökspersonen kan registreras;
8. Som försöksperson som har deltagit i någon klinisk prövning av läkemedel inom 3 månader före den första administreringen av studien;
9. De som donerat blod eller blodprodukter ≥400 ml eller 2 enheter inom tre månader efter studien;
10. Gå inte med på att undvika användning av tobak, alkohol eller koffeinhaltiga drycker, eller kraftig träning eller andra faktorer som påverkar läkemedelsabsorption, distribution, metabolism, utsöndring etc. under 24 timmar före och under testet;
11. Gravida eller ammande kvinnor, eller de som testade positivt för serum-HCG före testadministreringen, eller de som var oförmögna eller ovilliga att ta forskargodkänd preventivmedel under studien enligt forskarens instruktioner;
12. Försökspersoner med dålig efterlevnad eller oförmögen att följa relevanta bestämmelser i forskningsprotokollet på grund av personliga skäl, bedömer utredaren att försökspersonerna inte är lämpliga att delta i denna kliniska studie.