- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04257318
Исследование потенциальной анальгетической функции клитора беременными женщинами: технико-экономическое обоснование (FAC)
16 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Оценка приемлемости беременными женщинами исследования потенциальной анальгетической функции клитора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manon BESTAUX
- Номер телефона: 82 44 02 32 88
- Электронная почта: Manon.Bestaux@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- ROUEN university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина, независимо от срока, первородящая или повторнородящая
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Неспособность понимать французский язык или информацию,
- Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению
- Лицо, поставленное под защиту правосудия
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вибрационный релаксационный инструмент
Использование вибрационного релаксационного инструмента при болях во время беременности
|
Использование вибрационного релаксационного инструмента при болях во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Среди пациентов, прошедших информационный визит, доля тех, кто был включен и применил процедуру не менее двух раз
|
через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric VERSPYCK, Pr, ROUEN university hospital
- Главный следователь: Manon BESTAUX, Dr, ROUEN university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/0415/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вибрационный релаксационный инструмент
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Взаимной поддержки | Служба обмена мгновенными сообщениямиАвстрия