Снижение бремени хронических психотических расстройств в Танзании (ПОТЕНЦИАЛ) (CAPACITY)

Экспериментальный: КАЭ + ЛАИ

Индивидуальное повышение приверженности (CAE) + инъекционный антипсихотик длительного действия (LAI)

Поведенческий: Индивидуальное улучшение приверженности

Индивидуальное повышение приверженности (CAE): CAE нацелен на ключевые области, имеющие отношение к приверженности при хронических психотических расстройствах (CPD): 1.) неадекватное понимание психического расстройства, 2.) отсутствие адекватного режима приема лекарств, 3.) плохая коммуникация с поставщиками медицинских услуг. и 4.) употребление психоактивных веществ, препятствующее соблюдению режима лечения и выздоровлению. Компоненты, поставляемые CAE, выбираются на основе результатов ROMI и AMSQ. CAE будет проводиться примерно за 8 сеансов медсестрой-терапевтом, в идеале одновременно с введением инъекционного препарата длительного действия (LAI). страны со средним уровнем дохода (СНСД). Социальные работники-интервенционисты будут обучены проведению CAE-L.

Другие имена:

• САЕ

Лекарство: Галоперидола деканоат

Инъекционные препараты длительного действия (LAI): пациенты, получающие пероральный галоперидол, будут переведены на галоперидол деканоат в соответствии с вкладышем производителя. Лица, не принимающие антипсихотические препараты во время скрининговой оценки или принимающие другие антипсихотические препараты, должны пройти тест на пероральную переносимость (ОТТ), состоящий из перорального приема галоперидола по 2–5 мг один или два раза в день в течение 14 дней. Если OTT указывает на хорошую переносимость, участник затем получит LAI (деканоат галоперидола) внутримышечно после завершения исходных оценок. Дозировка LAI будет соответствовать клиническим показаниям с использованием консервативной дозировки, чтобы свести к минимуму побочные эффекты, связанные с лекарственным средством. В исследованиях CWRU средняя конечная доза галоперидола деканоата составила 68,0 мг, стандартное отклонение 21,1, диапазон 50-100 мг/месячная инъекция. Ожидается, что пациенты будут продолжать принимать ту же дозу в течение 6 месяцев, хотя изменения дозы будут разрешены в зависимости от клинического состояния. Каждый участник исследования получит до 8 инъекций во время исследования.

Другие имена:

• Халдол Деканоат

Стандартный опросник по таблеткам (TRQ)

TRQ оценивает приверженность к лекарствам с помощью краткого инструмента самоотчета, который был подтвержден в популяциях с биполярным расстройством, приверженным лечению. TRQ выявляет лиц, не придерживающихся режима лечения, то есть тех, кто пропустил 20-30% или более приема лекарств за последнюю неделю или месяц. Общие баллы представлены в процентах и ​​варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень несоблюдения режима лечения (более высокие баллы указывают на худшее соблюдение режима лечения).

Приверженность к инъекциям длительного действия (приверженность LAI): количество участников, получивших все инъекции LAI:

Приверженность инъекциям LAI будет определяться количеством участников, получивших инъекции LAI в соответствующее время (в течение 7 дней от запланированного времени).

Инвентаризация отношения к наркотикам (DAI)

Оценка DAI-10 колеблется от -10 до +10, при этом общий балл >0 указывает на положительное отношение к психиатрическим препаратам, а общий балл <0 указывает на негативное отношение к психиатрическим препаратам.

Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)

BPRS измеряет уровень мании. Всего 24 пункта, которые оцениваются по 7-балльной шкале от 0 до 6. Суммарные баллы варьируются от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень мании.

Клинические глобальные впечатления (CGI)

Минимально возможный балл – 1, максимальный – 7. Более высокий балл означает худшее состояние.

Шкала социального и профессионального функционирования (SOFAS)

SOFAS измеряет социальное и профессиональное функционирование независимо от общей тяжести психологических симптомов человека. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 100. Более высокий рейтинг подразумевает более высокий уровень функционирования.

Индекс массы тела

Индекс массы тела кг/м^2 участников

ESRS-A Паркинсонизм

Шкала экстрапирамидных симптомов — сокращенная версия для паркинсонизма. Он рассматривает медикаментозный паркинсонизм, который состоит из двигательных нарушений. Ригидность, тремор, снижение мимики/речи, нарушение походки/осанки, постуральная неустойчивость и брадикинезия. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале: 0=отсутствует, 3=тяжелая. Чем выше значение, тем тяжелее паркинсонизм и наихудшие результаты.

ESRS-A Дистония

Шкала экстрапирамидных симптомов – Сокращенная версия для дистонии – дистония, вызванная лекарственными препаратами, представляет собой мышечное расстройство, при котором движения носят отрывистый или скручивающий характер. Из-за значений 0,00 на исходном уровне и через 25 недель невозможно выполнить t-критерий и получить значение p, поэтому для этого показателя результатов не сообщается раздел статистического анализа. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале: 0 = отсутствует, 3 = тяжелая, причем более высокие значения указывают на более тяжелую дистонию и худшие исходы.

ESRS-A Дискинезия

Шкала экстрапирамидных симптомов — сокращенная версия дискинезии — вызванной лекарствами дискинезии, которая представляет собой повторяющиеся и непроизвольные движения. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале: 0 = отсутствует, 3 = тяжелая, а более высокие значения указывают на большую тяжесть дискинезии и худшие результаты.

ESRS-A Акатизия

Шкала экстрапирамидных симптомов. Сокращенный вариант акатизии. Лекарственно-индуцированная акатизия состоит из внутреннего беспокойства и позывов к движению. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале: 0 = отсутствует, 3 = тяжелая, а более высокие значения указывают на более тяжелую акатизию и худшие результаты.