Траектории мышц у пациентов с острым инсультом

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Будут проведены два лонгитюдных проспективных когортных исследования, в которых примут участие неамбулаторные (когорта 1) и амбулаторные (когорта 2) пациенты с острым инсультом.

НАБОР ПАЦИЕНТОВ:

Исследователи стремятся набрать 200 субъектов (100 на когорту). Пациентов будут набирать в отделении неврологии УЗ Брюсселя.

ПРОЦЕДУРА:

Все выжившие после инсульта, поступившие в отделение неврологии UZ Brussel, будут проверены на соответствие требованиям. После этого для всех субъектов, отвечающих критериям включения, будет проведено информированное согласие.

Будут измеряться базовые оценки (T0) результатов восстановления походки, с одной стороны, и предикторы восстановления походки, с другой стороны. Чтобы предсказать восстановление походки, исследователи будут наблюдать за двумя новыми биомаркерами: атрофией мышц, вызванной инсультом, и воспалением. Кроме того, исследователи также оценят релевантные известные предикторы восстановления походки, чтобы сравнить релевантность новых маркеров. Оценка T0 предпочтительно начинается в течение 3 дней после инсульта.

Для оценки связанных со временем траекторий мышечных изменений и воспаления последующие оценки этих предикторов будут проводиться через 3 дня после исходных оценок (T1), при выписке (T2) и через 3 месяца наблюдения (T3). Последующие измерения T1 будут возможны только для пациентов с двигательными нарушениями после инсульта, поскольку они дольше остаются в больнице по сравнению с пациентами без двигательных нарушений после инсульта (среднее время пребывания в больнице от 5 до 8 дней для пациентов без двигательных нарушений или с двигательными нарушениями). постинсультные соответственно).

Оценки результатов восстановления походки будут повторяться при выписке (T2) и последующем наблюдении через 3 месяца (T3).

МАТЕРИАЛЫ:

Чтобы измерить восстановление походки у перенесших острый инсульт, исследователи будут использовать носимые датчики походки (Physiolog®, Gait Up SA, Швейцария) для регистрации скорости походки и легкую нагрудную систему анализа газов (Metamax 3B, Cortex, Германия) для измерения кардиореспираторные параметры.

Для предикторов исследователи будут использовать портативные динамометры (MicroFET2 и Martin Vigorimeter) для оценки мышечной силы, силы захвата и мышечной усталости. Кроме того, исследователям необходимо устройство для анализа биоэлектрического импеданса (BIA) (Bodystat® QuadScan 4000, Великобритания) для оценки мышечной массы испытуемых и портативная ультразвуковая система (Viamo SV 7 с датчиком с линейной матрицей, Canon Medical Systems, Нидерланды) для оценки мышечной массы. оценить мышечную архитектуру.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Различные биомаркеры будут наблюдаться в каждый из запланированных моментов времени. Поскольку цель состоит в том, чтобы делать правильные прогнозы на основе любой информации, доступной на ранних стадиях, наблюдения будут не только рассматриваться как таковые, но и суммироваться с точки зрения их характеристик, связанных со временем, таких как максимальное падение, частота улучшения. или любая другая характеристика, которая может проявить себя как отличительная черта. Эти предикторы будут объединены в прогностические модели, такие как случайные леса и бустинг, чтобы установить наилучшие комбинации для получения хороших прогнозов с учетом корреляций между предикторами. Качество моделей будет установлено перекрестной проверкой. Большой набор наблюдений и их суммарные временные характеристики будут использоваться для определения того, возникают ли различные типы траекторий. Иерархический кластерный анализ будет маркировать пациентов для каждого из кластерных решений, а полезность маркировки пациентов будет оцениваться по их прогнозируемым характеристикам походки. Извлеченный тип пациента будет включен в случайные леса или усилен для оценки его важности. Извлеченный тип пациента также можно использовать вместе с другими предикторами, которые считаются важными либо в линейной/логистической (смешанной) модели, либо в расширенной модели пропорциональных рисков Кокса, которые являются более традиционными статистическими подходами. Хотя прогностическая эффективность остается ключевой целью, такие модели будут более интерпретируемыми в отношении потенциального лежащего в их основе механизма, с оценками параметров и доверительными интервалами.