Muskelverläufe bei Patienten mit akutem Schlaganfall

STUDIENDESIGN:

Es werden zwei longitudinale prospektive Kohortenstudien durchgeführt, an denen nicht gehfähige (Kohorte 1) und gehfähige (Kohorte 2) Patienten mit akutem Schlaganfall teilnehmen werden.

PATIENTENREKRUTIERUNG:

Ziel der Ermittler ist die Rekrutierung von 200 Probanden (100/Kohorte). Die Patienten werden auf der neurologischen Abteilung des UZ Brüssel rekrutiert.

VERFAHREN:

Alle Schlaganfallüberlebenden, die in die neurologische Abteilung des UZ Brüssel aufgenommen werden, werden auf ihre Eignung untersucht. Anschließend wird eine Einverständniserklärung für alle Probanden durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten.

Es werden Basisbewertungen (T0) der Ergebnisse der Gangwiederherstellung einerseits und Prädiktoren für die Gangwiederherstellung andererseits gemessen. Um die Wiederherstellung des Gangs vorherzusagen, werden Forscher zwei neuartige Biomarker beobachten: schlaganfallbedingten Muskelschwund und Entzündungen. Darüber hinaus werden die Forscher auch relevante bekannte Prädiktoren für die Gangwiederherstellung bewerten, um die Relevanz der neuartigen Marker zu vergleichen. Die T0-Beurteilungen beginnen vorzugsweise innerhalb von 3 Tagen nach dem Schlaganfall.

Um den zeitlichen Verlauf von Muskelveränderungen und Entzündungen zu beurteilen, werden Nachuntersuchungen dieser Prädiktoren 3 Tage nach den Ausgangsuntersuchungen (T1), bei der Entlassung (T2) und nach 3 Monaten Nachuntersuchung (T3) durchgeführt. T1-Follow-up-Messungen werden nur für Patienten mit motorischen Einschränkungen nach einem Schlaganfall möglich sein, da diese einen längeren Krankenhausaufenthalt haben als Patienten ohne motorische Einschränkungen nach einem Schlaganfall (durchschnittlicher Krankenhausaufenthalt von 5 bis 8 Tagen für Patienten ohne oder mit motorischen Einschränkungen). bzw. nach einem Schlaganfall).

Die Bewertungen der Ergebnismessungen zur Gangwiederherstellung werden bei der Entlassung (T2) und 3 Monate nach der Nachuntersuchung (T3) wiederholt.

MATERIALIEN:

Um die Gangerholung bei Überlebenden eines akuten Schlaganfalls zu messen, werden die Forscher tragbare Gangsensoren (Physiolog®, Gait Up SA, Schweiz) verwenden, um die Ganggeschwindigkeit zu registrieren, und ein leichtes, brusttragendes Gasanalysesystem (Metamax 3B, Cortex, Deutschland) zur Messung verwenden kardiorespiratorische Parameter.

Als Prädiktoren verwenden die Forscher Handdynamometer (MicroFET2 und Martin Vigorimeter), um Muskelkraft, Griffstärke und Muskelermüdung zu beurteilen. Darüber hinaus benötigen Forscher ein Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) (Bodystat® QuadScan 4000, UK), um die Muskelmasse unserer Probanden zu beurteilen, und ein tragbares Ultraschallsystem (Viamo SV 7 mit Linear-Array-Wandler, Canon Medical Systems, Niederlande). Beurteilung der Muskelarchitektur.

STATISTISCHE ANALYSE:

Zu jedem der geplanten Zeitpunkte werden verschiedene Biomarker beobachtet. Da das Ziel darin besteht, korrekte Vorhersagen auf der Grundlage aller im Frühstadium verfügbaren Informationen zu treffen, werden die Beobachtungen nicht nur als solche betrachtet, sondern auch hinsichtlich ihrer zeitbezogenen Merkmale wie steilster Abfall und Häufigkeit von Verbesserungen zusammengefasst oder jedes andere Merkmal, das sich als Unterscheidungsmerkmal erweisen könnte. Diese Prädiktoren werden in Vorhersagemodellen wie Random Forests und Boosting kombiniert, um die besten Kombinationen für gute Vorhersagen zu ermitteln und gleichzeitig Korrelationen zwischen Prädiktoren zu berücksichtigen. Die Qualität der Modelle wird durch Kreuzvalidierung ermittelt. Die große Menge an Beobachtungen und ihre zusammengefassten zeitlichen Eigenschaften werden verwendet, um zu bestimmen, ob verschiedene Arten von Flugbahnen entstehen. Durch die hierarchische Clusteranalyse werden Patienten für jede der Clusterlösungen gekennzeichnet und der Nutzen der Patientenkennzeichnung wird anhand ihrer vorhergesagten Gangleistung bewertet. Der extrahierte Patiententyp wird in zufällige Gesamtstrukturen oder Boosting einbezogen, um seine Bedeutung zu bewerten. Der extrahierte Patiententyp könnte auch zusammen mit anderen Prädiktoren verwendet werden, die entweder in einem linearen/logistischen (gemischten) Modell oder einem erweiterten Cox-Proportional-Hazard-Modell, bei denen es sich um traditionellere statistische Ansätze handelt, als wichtig vorgeschlagen werden. Während die Vorhersageleistung das Hauptziel bleibt, wären solche Modelle mit Parameterschätzungen und Konfidenzintervallen anhand des potenziellen zugrunde liegenden Mechanismus besser interpretierbar.