Traiettorie muscolari nei pazienti con ictus acuto

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Verranno condotti due studi di coorte prospettici longitudinali a cui parteciperanno pazienti con ictus acuto non deambulanti (coorte 1) e deambulanti (coorte 2).

RECLUTAMENTO DEI PAZIENTI:

Gli investigatori mirano a reclutare 200 soggetti (100/coorte). I pazienti saranno reclutati presso il reparto di neurologia dell'UZ Brussel.

PROCEDURA:

Tutti i sopravvissuti all'ictus ricoverati nel reparto di neurologia dell'UZ Brussel saranno sottoposti a screening per l'idoneità. Successivamente, verrà condotto un consenso informato per tutti i soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Saranno misurate le valutazioni di base (T0) degli esiti del recupero dell'andatura da un lato e i predittori per il recupero dell'andatura dall'altro. Per prevedere il recupero dell'andatura, i ricercatori osserveranno due nuovi biomarcatori: atrofia muscolare indotta da ictus e infiammazione. Inoltre, i ricercatori valuteranno anche i predittori noti rilevanti per il recupero dell'andatura per confrontare la rilevanza dei nuovi marcatori. Le valutazioni T0 inizieranno preferibilmente entro 3 giorni dopo l'ictus.

Per valutare le traiettorie correlate al tempo delle alterazioni muscolari e dell'infiammazione, le valutazioni di follow-up di questi predittori saranno eseguite 3 giorni dopo le valutazioni basali (T1), alla dimissione (T2) e 3 mesi di follow-up (T3). Le misurazioni di follow-up T1 saranno possibili solo per i pazienti con disabilità motoria dopo l'ictus poiché hanno una degenza ospedaliera più lunga rispetto ai pazienti senza disabilità motoria dopo l'ictus (degenza media da 5 a 8 giorni per i pazienti senza o con disabilità motorie post-ictus rispettivamente).

Le valutazioni delle misure di esito del recupero dell'andatura saranno ripetute alla dimissione (T2) e al follow-up di 3 mesi (T3).

MATERIALI:

Per misurare il recupero dell'andatura nei sopravvissuti a ictus acuto, i ricercatori utilizzeranno sensori di andatura indossabili (Physiolog®, Gait Up SA, Svizzera) per registrare la velocità dell'andatura e un sistema di analisi del gas leggero per il trasporto del torace (Metamax 3B, Cortex, Germania) per misurare parametri cardiorespiratori.

Per i predittori, i ricercatori utilizzeranno dinamometri portatili (MicroFET2 e Martin Vigorimeter) per valutare la forza muscolare, la forza di presa e l'affaticamento muscolare. Inoltre, i ricercatori hanno bisogno di un dispositivo per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (Bodystat® QuadScan 4000, Regno Unito) per valutare la massa muscolare dei nostri soggetti e di un sistema ecografico portatile (Viamo SV 7 con trasduttore lineare, Canon Medical Systems, Paesi Bassi) per valutare l'architettura muscolare

ANALISI STATISTICA:

Verranno osservati vari biomarcatori in ciascuno dei punti temporali pianificati. Poiché lo scopo è quello di fare previsioni corrette sulla base di tutte le informazioni disponibili nelle fasi iniziali, le osservazioni non saranno solo considerate come tali, ma anche riassunte in termini delle loro caratteristiche temporali, come calo più ripido, frequenza di miglioramento , o qualsiasi altra caratteristica che possa rivelarsi distintiva. Questi predittori saranno combinati in modelli predittivi come foreste casuali e boosting per stabilire le migliori combinazioni per fare buone previsioni, tenendo conto delle correlazioni tra predittori. La qualità dei modelli sarà stabilita con validazione incrociata. L'ampio insieme di osservazioni e le loro caratteristiche temporali riassunte saranno utilizzate per determinare se emergono diversi tipi di traiettorie. L'analisi gerarchica dei cluster etichetterà i pazienti per ciascuna delle soluzioni cluster e l'utilità dell'etichettatura dei pazienti sarà valutata in base alle loro prestazioni di deambulazione previste. Il tipo di paziente estratto verrà incluso in foreste casuali o boosting per valutarne l'importanza. Il tipo di paziente estratto potrebbe anche essere utilizzato insieme ad altri predittori suggeriti come importanti in un modello lineare/logistico (misto) o in un modello di rischio proporzionale esteso di Cox, che sono approcci statistici più tradizionali. Sebbene le prestazioni predittive rimangano l'obiettivo principale, tali modelli sarebbero più interpretabili sul potenziale meccanismo sottostante, con stime dei parametri e intervalli di confidenza.