Испытание по оценке безопасности и переносимости повторных интравитреальных инъекций IBI302 у пациентов с неоваскулярной ВМД

Критерии включения:

Критерии включения

1. Пациент мужского или женского пола ≥ 50 лет. возраста.
2. Активная субфовеальная или парафовеальная ХНВ, вторичная по отношению к неоваскулярной ВМД.
3. Желание и возможность подписать форму информированного согласия и соблюдать процедуры посещения и исследования в соответствии с протоколом.

Критерий исключения

1. Наличие неконтролируемой глаукомы в исследуемом глазу (определяется как ВГД ≥30 мм рт.ст., несмотря на стандартизированное лечение);
2. Наличие активного внутриглазного или периокулярного воспаления или инфекции;
3. История тяжелой гиперчувствительности / аллергии на активные ингредиенты или любые вспомогательные вещества исследуемого препарата или флуоресцеин и повидон-йод;
4. Участвовал в любом клиническом исследовании любого другого препарата в течение трех месяцев до регистрации или пытался участвовать в испытаниях других препаратов во время исследования;
5. У больных сахарным диабетом имеется любое из следующих состояний: HbA1c>7,5% при скрининге;