- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04555356
Влияние боли в пояснице на параспинальные мышцы
19 сентября 2020 г. обновлено: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Влияние боли в пояснице на объем параспинальных мышц у подростков
Боль в пояснице часто наблюдается в подростковой возрастной группе, с распространенностью, приближающейся к таковой во взрослой возрастной группе.
Наиболее распространенным типом является неспецифическая, самокупирующаяся боль в пояснице.
ЛДГ редко встречается у детей и подростков и обычно проявляется болями в пояснице с радикулопатией или без нее.
Состояние обычно одностороннее (особенно L4-5 или L5-S1).
ЛДГ также преимущественно центрального типа.
Несмотря на то, что существует много исследований, в которых изучалась взаимосвязь между объемами параспинальных мышц и LBP и/или LDH во взрослой возрастной группе, очень мало исследований у подростков.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить объемы MF, ES и PM у подростков с LBP с и без LDH с помощью магнитно-резонансной томографии (MRI) и определить, вызывают ли эти два состояния потерю объема параспинальных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Были ретроспективно оценены медицинские карты 229 пациентов, которым была проведена МРТ по поводу болей в пояснице, сохраняющихся не менее двенадцати недель в период с января 2018 года по январь 2020 года.
Двадцать четыре пациента были исключены из исследования из-за наличия спондилолиза-листеза, нарушений выравнивания позвоночника, включая сколиоз и кифоз, воспалительных заболеваний или операций на позвоночнике в анамнезе и многоуровневой грыжи диска.
Наконец, было зачислено двести пять пациентов.
Регистрировались возраст, пол, вес и рост, а ИМТ рассчитывался как вес/(рост)².
Участники были разделены на две группы - с ЛДГ (группа А) и без ЛДГ (группа Б).
Объемы правой и левой мышц PS, MF и ES на уровне межпозвонкового диска L4-L5 и L5-S1 измеряли на аксиальных Т2-взвешенных быстрых спин-эхо-последовательностях.
Все изображения поперечного сечения на обоих уровнях (L4-5 и L5-S1) были созданы с помощью многоплоскостных переформатированных изображений.
Мышцы идентифицировали с помощью ручного контурирования на уровне обоих дисков.
Затем жировые компоненты были удалены с помощью порогового метода, основанного на визуальных различиях в интенсивности сигналов пикселей.
Измерение объема по изображениям поперечного сечения было основано на использовании автоматического инструмента расчета объема.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Турция, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (в возрасте 10-17 лет) с болью в пояснице, сохраняющейся в течение как минимум двенадцати недель.
Описание
Критерии включения:
- 10-18 лет
- LBP сохраняется в течение как минимум двенадцати недель
Критерий исключения:
- спондилолиз-листез
- нарушения выравнивания позвоночника, включая сколиоз и кифоз
- воспалительные заболевания
- история хирургии позвоночника
- многоуровневая грыжа диска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка объемов параспинальных мышц у подростков с БНС с ЛДГ и без нее
Временное ограничение: 3 месяца
|
Объемы многораздельных мышц, мышц, выпрямляющих позвоночник, и больших поясничных мышц измеряли с помощью Т2-взвешенных аксиальных МРТ-изображений на уровне межпозвоночных дисков L4-5 и L5-S1.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSMTRHRF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты