- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04555356
Alaselkäkivun vaikutus paraspinaalisiin lihaksiin
lauantai 19. syyskuuta 2020 päivittänyt: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Alaselkäkivun vaikutus paraspinaalisten lihasten volyymiin nuorilla
Alaselkäkipuja nähdään usein nuorten ikäryhmässä, ja esiintyvyys lähestyy aikuisten ikäryhmää.
Yleisin on epäspesifinen, itsestään rajoittuva alaselkäkipu.
LDH on harvinainen lapsilla ja nuorilla, ja siihen liittyy yleensä alaselkäkipua, johon liittyy tai ei ole radikulopatiaa.
Tila on yleensä yksipuolinen (etenkin L4-5 tai L5-S1).
LDH on myös enimmäkseen keskustyyppiä.
Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, jotka ovat tutkineet paraspinaalisten lihasten tilavuuden ja LBP:n ja/tai LDH:n välistä suhdetta aikuisten ikäryhmässä, nuorilla on hyvin vähän tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata MF-, ES- ja PM-tilavuuksia nuorilla, joilla on LBP LDH:lla ja ilman LDH:ta, käyttäen magneettikuvausta (MRI) ja määrittää, aiheuttavatko nämä kaksi tilaa paraspinaalisen lihaksen tilavuuden menetystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana vähintään 12 viikkoa jatkuneen alaselän kivun vuoksi magneettikuvauksen saaneiden 229 potilaan sairaustiedot arvioitiin takautuvasti.
24 potilasta suljettiin pois spondylolyysi-listeesin, selkärangan kohdistushäiriöiden, mukaan lukien skolioosi ja kyfoosi, tulehdussairauksien tai selkäleikkauksen ja monitasoisen levytyrän esiintymisen vuoksi.
Kaksisataaviisi potilasta otettiin lopulta mukaan.
Ikä, sukupuoli, paino ja pituus kirjattiin, ja BMI laskettiin painona/(pituus)².
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään - LDH:lla (ryhmä A) ja ilman LDH:ta (ryhmä B).
Oikean ja vasemman puolen PS-, MF- ja ES-lihasten tilavuudet nikamavälilevytasoilla L4-L5 ja L5-S1 mitattiin aksiaalisilla T2-painotetuilla nopeilla spin-kaikusekvenssillä.
Kaikki poikkileikkauskuvat molemmilla tasoilla (L4-5 ja L5-S1) luotiin monitasoisten uudelleenmuotoiltujen kuvien avulla.
Lihakset tunnistettiin manuaalisella ääriviivalla molemmilla levytasoilla.
Rasvakomponentit poistettiin sitten käyttämällä kynnystekniikkaa, joka perustui visuaalisiin eroihin pikselisignaalin intensiteetissä.
Tilavuuden mittaus poikkileikkauskuvista perustui automaattisen tilavuuslaskentatyökalun käyttöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Turkki, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (10-17-vuotiaat), joiden alaselkäkipu jatkuu vähintään 12 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18 vuotiaat
- LBP jatkuu vähintään 12 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- spondylolyysi-listeesi
- selkärangan kohdistushäiriöt, mukaan lukien skolioosi ja kyfoosi
- tulehdukselliset sairaudet
- selkäkirurgian historiaa
- monitasoinen levytyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paraspinaalisten lihasten tilavuuksien arviointi nuorilla, joilla on LBP LDH:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Multifidus-, erector spina- ja psoas-lihasten tilavuudet mitattiin käyttämällä T2-painotettuja aksiaalisia MR-kuvia L4-5- ja L5-S1-välilevytasoilla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSMTRHRF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani