- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04555356
Effekten af lænderygsmerter på paraspinale muskler
19. september 2020 opdateret af: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effekten af lænderygsmerter på paraspinale muskelvolumener hos unge
Lænderygsmerter ses hyppigt i den unge aldersgruppe, med en prævalens, der nærmer sig den for den voksne aldersgruppe.
Den mest almindelige type er uspecifikke, selvbegrænsende lændesmerter.
LDH er sjælden hos børn og unge og viser sig generelt med lænderygsmerter, med eller uden radikulopati.
Tilstanden er normalt ensidig (især L4-5 eller L5-S1).
LDH er også for det meste central type.
Selvom der er mange undersøgelser, der har undersøgt sammenhængen mellem paraspinale muskelvolumener og LBP og/eller LDH i den voksne aldersgruppe, er der meget få undersøgelser hos unge.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at sammenligne MF-, ES- og PM-volumener hos unge med LBP med og uden LDH ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og at bestemme, om disse to tilstande forårsager tab af paraspinal muskelvolumen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lægejournalerne for 229 patienter, der gennemgik MR på grund af lænderygsmerter, der varede i minimum 12 uger mellem januar 2018 og januar 2020, blev evalueret retrospektivt.
Fireogtyve patienter blev udelukket på grund af tilstedeværelsen af spondylolyse-listhese, rygmarvsjusteringsforstyrrelser, herunder skoliose og kyfose, inflammatoriske sygdomme eller historier om spinalkirurgi og diskusbrok på flere niveauer.
To hundrede fem patienter blev endelig indskrevet.
Alder, køn, vægt og højde blev registreret, og BMI blev beregnet som vægt/(højde)².
Deltagerne blev opdelt i to grupper - med LDH (Gruppe A) og uden LDH (Gruppe B).
Højre og venstre side PS, MF og ES muskelvolumener ved intervertebrale diskniveauer L4-L5 og L5-S1 blev målt på aksiale T2-vægtede hurtige spin-ekkosekvenser.
Alle tværsnitsbilleder på begge niveauer (L4-5 og L5-S1) blev genereret ved hjælp af multiplanar-reformateringsbilleder.
Musklerne blev identificeret ved hjælp af manuel konturering på begge skiveniveauer.
Fedtkomponenterne blev derefter elimineret ved anvendelse af tærskelteknikken, baseret på visuelle forskelle i pixelsignalintensiteter.
Volumenmåling fra tværsnitsbilleder var baseret på brugen af et automatisk volumenberegningsværktøj.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
205
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkun, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne (i alderen 10-17) med lændesmerter, der varer ved i minimum tolv uger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 10-18
- LBP vedvarer i mindst tolv uger
Ekskluderingskriterier:
- spondylolyse-listese
- rygmarvsjusteringsforstyrrelser, herunder skoliose og kyfose
- inflammatoriske sygdomme
- historier om rygkirurgi
- diskusbrok på flere niveauer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af paraspinale muskelvolumener hos unge med LBP med og uden LDH
Tidsramme: 3 måneder
|
Multifidus, erector spina og psoas major muskelvolumener blev målt ved hjælp af T2-vægtede aksiale MR-billeder ved L4-5 og L5-S1 intervertebrale diskniveauer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
18. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSMTRHRF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan