- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555356
Effekten av korsryggsmerter på paraspinale muskler
19. september 2020 oppdatert av: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effekten av korsryggsmerter på paraspinale muskelvolumer hos ungdom
Korsryggsmerter ses ofte i ungdomsaldersgruppen, med en prevalens som nærmer seg den for den voksne aldersgruppen.
Den vanligste typen er uspesifikke, selvbegrensende korsryggsmerter.
LDH er sjelden hos barn og ungdom og har generelt korsryggsmerter, med eller uten radikulopati.
Tilstanden er vanligvis ensidig (spesielt L4-5 eller L5-S1).
LDH er også stort sett sentral type.
Selv om det er mange studier som har undersøkt sammenhengen mellom paraspinale muskelvolumer og LBP og/eller LDH i den voksne aldersgruppen, er det svært få studier på ungdom.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne MF-, ES- og PM-volumer hos ungdom med LBP med og uten LDH ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) og å bestemme om disse to tilstandene forårsaker tap av paraspinal muskelvolum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Journalene til 229 pasienter som gjennomgikk MR på grunn av korsryggsmerter som vedvarte i minimum tolv uker mellom januar 2018 og januar 2020, ble evaluert retrospektivt.
Tjuefire pasienter ble ekskludert på grunn av tilstedeværelsen av spondylolyse-listese, ryggradsjusteringsforstyrrelser inkludert skoliose og kyfose, inflammatoriske sykdommer eller historie med spinalkirurgi og multilevel platebrokk.
To hundre fem pasienter ble til slutt registrert.
Alder, kjønn, vekt og høyde ble registrert, og BMI ble beregnet som vekt/(høyde)².
Deltakerne ble delt inn i to grupper - med LDH (gruppe A) og uten LDH (gruppe B).
Høyre og venstre side PS-, MF- og ES-muskelvolumer ved intervertebrale skivenivåer L4-L5 og L5-S1 ble målt på aksiale T2-vektede raske spin-ekkosekvenser.
Alle tverrsnittsbilder på begge nivåer (L4-5 og L5-S1) ble generert ved hjelp av flerplanreformaterte bilder.
Musklene ble identifisert ved hjelp av manuell konturering på begge skivenivåer.
Fettkomponentene ble deretter eliminert ved bruk av terskelteknikken, basert på visuelle forskjeller i pikselsignalintensiteter.
Volummåling fra tverrsnittsbilder var basert på bruk av et automatisk volumberegningsverktøy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
205
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Tyrkia, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene (i alderen 10-17 år) med korsryggsmerter som vedvarer i minimum tolv uker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 10-18 år
- LBP vedvarer i minimum tolv uker
Ekskluderingskriterier:
- spondylolyse-listese
- ryggradsjusteringsforstyrrelser inkludert skoliose og kyfose
- inflammatoriske sykdommer
- historier om spinalkirurgi
- skivebrokk på flere nivåer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av paraspinale muskelvolumer hos ungdom med LBP med og uten LDH
Tidsramme: 3 måneder
|
Multifidus, erector spina og psoas major muskelvolumer ble målt ved å bruke T2-vektede aksiale MR-bilder ved L4-5 og L5-S1 intervertebrale skivenivåer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSMTRHRF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)