- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04555356
Vliv bolesti v kříži na paraspinální svaly
19. září 2020 aktualizováno: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Vliv bolesti v kříži na objem paraspinálních svalů u dospívajících
Bolest v kříži je často pozorována ve věkové skupině dospívajících, přičemž prevalence se blíží skupině dospělých.
Nejčastějším typem jsou nespecifické, samoomezující bolesti v kříži.
LDH je u dětí a dospívajících vzácná a obecně se projevuje bolestí dolní části zad s radikulopatií nebo bez ní.
Stav je většinou jednostranný (zejména L4-5 nebo L5-S1).
LDH je také většinou centrálního typu.
Ačkoli existuje mnoho studií, které zkoumaly vztah mezi objemy paraspinálních svalů a LBP a/nebo LDH ve věkové skupině dospělých, existuje jen velmi málo studií u dospívajících.
Hlavním cílem této studie bylo porovnat objemy MF, ES a PM u adolescentů s LBP s LDH a bez LDH pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a zjistit, zda tyto dva stavy způsobují ztrátu objemu paraspinálních svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivně byly vyhodnoceny lékařské záznamy 229 pacientů, kteří podstoupili magnetickou rezonanci pro bolesti v kříži trvající minimálně dvanáct týdnů mezi lednem 2018 a lednem 2020.
Dvacet čtyři pacientů bylo vyřazeno kvůli přítomnosti spondylolýzy-listézy, poruch zarovnání páteře včetně skoliózy a kyfózy, zánětlivých onemocnění nebo anamnézy operace páteře a víceúrovňové hernie ploténky.
Nakonec bylo zařazeno dvě stě pět pacientů.
Byl zaznamenán věk, pohlaví, váha a výška a BMI byl vypočten jako hmotnost/(výška)².
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin – s LDH (skupina A) a bez LDH (skupina B).
Pravostranné a levé svalové objemy PS, MF a ES na úrovni meziobratlové ploténky L4-L5 a L5-S1 byly měřeny na axiálních T2 vážených rychlých spin-echo sekvencích.
Všechny řezy na obou úrovních (L4-5 a L5-S1) byly generovány pomocí multiplanárních přeformátovaných snímků.
Svaly byly identifikovány pomocí ručního konturování na obou úrovních plotének.
Tukové složky byly poté eliminovány aplikací prahové techniky na základě vizuálních rozdílů v intenzitách pixelového signálu.
Měření objemu z příčných řezů bylo založeno na použití nástroje pro automatický výpočet objemu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Krocan, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti (ve věku 10-17 let) s bolestmi dolní části zad přetrvávající minimálně dvanáct týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 10-18 let
- LBP přetrvávající minimálně dvanáct týdnů
Kritéria vyloučení:
- spondylolýza-listéza
- poruchy vyrovnání páteře včetně skoliózy a kyfózy
- zánětlivá onemocnění
- historie operací páteře
- víceúrovňová kýla disku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení objemů paraspinálních svalů u adolescentů s LBP s a bez LDH
Časové okno: 3 měsíce
|
Objemy multifidus, erector spina a psoas byly měřeny pomocí T2 vážených axiálních MR snímků na úrovni meziobratlové ploténky L4-5 a L5-S1.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSMTRHRF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy