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L'effetto della lombalgia sui muscoli paraspinali

19 settembre 2020 aggiornato da: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

L'effetto della lombalgia sui volumi muscolari paraspinali negli adolescenti

La lombalgia è frequente nella fascia di età adolescenziale, con una prevalenza che si avvicina a quella della fascia di età adulta. Il tipo più comune è la lombalgia aspecifica e autolimitante. LDH è raro nei bambini e negli adolescenti e generalmente si presenta con lombalgia, con o senza radicolopatia. La condizione è solitamente unilaterale (soprattutto L4-5 o L5-S1). LDH è anche per lo più di tipo centrale. Sebbene ci siano molti studi che hanno indagato la relazione tra i volumi dei muscoli paraspinali e LBP e/o LDH nella fascia di età adulta, ci sono pochissimi studi negli adolescenti. Lo scopo principale di questo studio era confrontare i volumi MF, ES e PM negli adolescenti con LBP con e senza LDH utilizzando la risonanza magnetica (MRI) e determinare se queste due condizioni causano la perdita di volume muscolare paraspinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono state valutate retrospettivamente le cartelle cliniche di 229 pazienti sottoposti a risonanza magnetica a causa della lombalgia persistente per un minimo di dodici settimane tra gennaio 2018 e gennaio 2020. Ventiquattro pazienti sono stati esclusi a causa della presenza di spondilolisi-listesi, disturbi dell'allineamento spinale tra cui scoliosi e cifosi, malattie infiammatorie o storie di chirurgia spinale ed ernia del disco multilivello. Alla fine sono stati arruolati duecentocinque pazienti. Sono stati registrati età, sesso, peso e altezza e il BMI è stato calcolato come peso/(altezza)². I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: con LDH (Gruppo A) e senza LDH (Gruppo B). I volumi dei muscoli PS, MF ed ES del lato destro e sinistro ai livelli del disco intervertebrale L4-L5 e L5-S1 sono stati misurati su sequenze spin-echo veloci pesate in T2 assiale. Tutte le immagini trasversali a entrambi i livelli (L4-5 e L5-S1) sono state generate mediante immagini riformattate multiplanari. I muscoli sono stati identificati mediante modellamento manuale a entrambi i livelli del disco. I componenti grassi sono stati quindi eliminati mediante l'applicazione della tecnica della soglia, basata sulle differenze visive nelle intensità del segnale dei pixel. La misurazione del volume da immagini trasversali si basava sull'uso di uno strumento di calcolo automatico del volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Tacchino, 34758
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti (di età compresa tra 10 e 17 anni) con lombalgia persistente per un minimo di dodici settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10-18 anni
  • LBP persistente per un minimo di dodici settimane

Criteri di esclusione:

  • spondilolisi-listesi
  • disturbi dell'allineamento spinale tra cui scoliosi e cifosi
  • malattie infiammatorie
  • storie di chirurgia spinale
  • ernia del disco multilivello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei volumi dei muscoli paraspinali negli adolescenti con LBP con e senza LDH
Lasso di tempo: 3 mesi
I volumi muscolari multifido, erettore della spina dorsale e psoas sono stati misurati utilizzando immagini RM assiali pesate in T2 a livello del disco intervertebrale L4-5 e L5-S1.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSMTRHRF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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