- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04555356
O efeito da dor lombar nos músculos paravertebrais
19 de setembro de 2020 atualizado por: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
O efeito da dor lombar nos volumes musculares paraespinhais em adolescentes
A lombalgia é frequente na faixa etária adolescente, com prevalência próxima à da idade adulta.
O tipo mais comum é a dor lombar inespecífica e autolimitada.
A LDH é rara em crianças e adolescentes e geralmente se apresenta com dor lombar, com ou sem radiculopatia.
A condição geralmente é unilateral (especialmente L4-5 ou L5-S1).
LDH também é principalmente do tipo central.
Embora existam muitos estudos que investigaram a relação entre os volumes dos músculos paravertebrais e a lombalgia e/ou LDH na faixa etária adulta, há poucos estudos em adolescentes.
O principal objetivo deste estudo foi comparar os volumes de MF, ES e PM em adolescentes com LBP com e sem LDH usando ressonância magnética (MRI) e determinar se essas duas condições causam perda de volume muscular paraespinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram avaliados retrospectivamente os prontuários de 229 pacientes submetidos à ressonância magnética devido à dor lombar persistente por um período mínimo de doze semanas entre janeiro de 2018 e janeiro de 2020.
Vinte e quatro pacientes foram excluídos devido à presença de espondilólise-listese, distúrbios de alinhamento da coluna vertebral, incluindo escoliose e cifose, doenças inflamatórias ou histórias de cirurgia da coluna vertebral e hérnia de disco multinível.
Duzentos e cinco pacientes foram finalmente inscritos.
Idade, sexo, peso e altura foram registrados e o IMC foi calculado como peso/(altura)².
Os participantes foram divididos em dois grupos - com LDH (Grupo A) e sem LDH (Grupo B).
Os volumes dos músculos PS, MF e ES do lado direito e esquerdo nos níveis de disco intervertebral L4-L5 e L5-S1 foram medidos em sequências spin-eco rápidas ponderadas em Axial T2.
Todas as imagens transversais em ambos os níveis (L4-5 e L5-S1) foram geradas por meio de imagens reformatadas multiplanares.
Os músculos foram identificados por meio de contorno manual em ambos os níveis do disco.
Os componentes de gordura foram então eliminados pela aplicação da técnica de limiar, com base nas diferenças visuais nas intensidades de sinal de pixel.
A medição de volume a partir de imagens transversais foi baseada no uso de uma ferramenta automática de cálculo de volume.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Peru, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes (de 10 a 17 anos) com dor lombar persistente por um período mínimo de doze semanas
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-18 anos
- LBP persistindo por um mínimo de doze semanas
Critério de exclusão:
- espondilólise-listese
- distúrbios do alinhamento da coluna vertebral, incluindo escoliose e cifose
- doenças inflamatórias
- histórias de cirurgia da coluna vertebral
- hérnia de disco multinível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos volumes musculares paravertebrais em adolescentes com lombalgia com e sem LDH
Prazo: 3 meses
|
Os volumes dos músculos multífidos, eretores da espinha e psoas maiores foram medidos usando imagens axiais de RM ponderadas em T2 nos níveis dos discos intervertebrais L4-5 e L5-S1.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSMTRHRF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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