- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04555356
Het effect van lage rugpijn op paraspinale spieren
19 september 2020 bijgewerkt door: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Het effect van lage rugpijn op paraspinale spiervolumes bij adolescenten
Lage rugpijn wordt vaak gezien in de leeftijdsgroep van adolescenten, met een prevalentie die die van de volwassen leeftijdsgroep benadert.
Het meest voorkomende type is niet-specifieke, zelfbeperkende lage rugpijn.
LDH komt zelden voor bij kinderen en adolescenten en presenteert zich over het algemeen met lage rugpijn, met of zonder radiculopathie.
De aandoening is meestal eenzijdig (vooral L4-5 of L5-S1).
LDH is ook meestal centraal type.
Hoewel er veel studies zijn die de relatie tussen paraspinale spiervolumes en LBP en/of LDH in de volwassen leeftijdsgroep hebben onderzocht, zijn er zeer weinig studies bij adolescenten.
Het belangrijkste doel van deze studie was om MF-, ES- en PM-volumes te vergelijken bij adolescenten met LBP met en zonder LDH met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en om te bepalen of deze twee aandoeningen volumeverlies van de paraspinale spieren veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De medische dossiers van 229 patiënten die tussen januari 2018 en januari 2020 een MRI-scan ondergingen vanwege lage-rugpijn die minimaal twaalf weken aanhield, werden retrospectief geëvalueerd.
Vierentwintig patiënten werden uitgesloten vanwege de aanwezigheid van spondylolyse-listhesis, spinale uitlijningsstoornissen waaronder scoliose en kyfose, ontstekingsziekten of geschiedenis van spinale chirurgie en hernia op meerdere niveaus.
Tweehonderdvijf patiënten werden uiteindelijk ingeschreven.
Leeftijd, geslacht, gewicht en lengte werden geregistreerd en de BMI werd berekend als gewicht/(lengte)².
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen - met LDH (Groep A) en zonder LDH (Groep B).
De PS-, MF- en ES-spiervolumes aan de rechter- en linkerkant op de tussenwervelschijfniveaus L4-L5 en L5-S1 werden gemeten op Axiale T2-gewogen snelle spin-echosequenties.
Alle dwarsdoorsnedebeelden op beide niveaus (L4-5 en L5-S1) werden gegenereerd door middel van multiplanaire herindelingsbeelden.
De spieren werden geïdentificeerd door middel van handmatige contouren op beide schijfniveaus.
De vetcomponenten werden vervolgens geëlimineerd door toepassing van de drempeltechniek, gebaseerd op visuele verschillen in pixelsignaalintensiteiten.
Volumemeting van dwarsdoorsnedebeelden was gebaseerd op het gebruik van een automatische volumeberekeningstool.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
205
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkoen, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten (leeftijd 10-17) met lage rugpijn die minimaal twaalf weken aanhoudt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10-18 jaar oud
- LBP aanhoudend gedurende minimaal twaalf weken
Uitsluitingscriteria:
- spondylolyse-listhesis
- aandoeningen van de uitlijning van de wervelkolom, waaronder scoliose en kyfose
- ontstekingsziekten
- geschiedenis van spinale chirurgie
- hernia op meerdere niveaus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van paraspinale spiervolumes bij adolescenten met LRP met en zonder LDH
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Multifidus, erector spina en psoas major spiervolumes werden gemeten met behulp van T2 gewogen axiale MR-beelden op L4-5 en L5-S1 tussenwervelschijfniveaus.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSMTRHRF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Future University in EgyptVoltooid