- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04555356
Wpływ bólu krzyża na mięśnie przykręgosłupowe
19 września 2020 zaktualizowane przez: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Wpływ bólu krzyża na objętość mięśni przykręgosłupowych u młodzieży
Ból krzyża jest często obserwowany w grupie wiekowej młodzieży, z częstością występowania zbliżoną do grupy osób dorosłych.
Najczęstszym typem jest niespecyficzny, samoograniczający się ból krzyża.
LDH rzadko występuje u dzieci i młodzieży i ogólnie objawia się bólem krzyża z radikulopatią lub bez.
Stan jest zwykle jednostronny (zwłaszcza L4-5 lub L5-S1).
LDH jest również głównie typem centralnym.
Chociaż istnieje wiele badań, w których oceniano związek między objętością mięśni przykręgosłupowych a LBP i/lub LDH w grupie osób dorosłych, istnieje bardzo niewiele badań dotyczących młodzieży.
Głównym celem tego badania było porównanie objętości MF, ES i PM u nastolatków z LBP z LDH i bez LDH za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz określenie, czy te dwa stany powodują utratę objętości mięśni przykręgosłupowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywnie oceniono dokumentację medyczną 229 pacjentów, u których wykonano MRI z powodu bólu krzyża utrzymującego się przez co najmniej dwanaście tygodni w okresie od stycznia 2018 do stycznia 2020 roku.
Dwudziestu czterech pacjentów zostało wykluczonych z powodu obecności spondylolizy-listhezy, zaburzeń ustawienia kręgosłupa, w tym skoliozy i kifozy, chorób zapalnych lub historii operacji kręgosłupa i wielopoziomowej przepukliny krążka międzykręgowego.
Ostatecznie zarejestrowano dwustu pięciu pacjentów.
Rejestrowano wiek, płeć, wagę i wzrost, a BMI obliczano jako wagę/(wzrost)².
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy – z LDH (Grupa A) i bez LDH (Grupa B).
Objętości mięśni PS, MF i ES prawej i lewej strony na poziomie krążka międzykręgowego L4-L5 i L5-S1 mierzono na sekwencjach szybkiego echa spinowego ważonego osiowo T2.
Wszystkie obrazy przekrojowe na obu poziomach (L4-5 i L5-S1) zostały wygenerowane za pomocą wielopłaszczyznowych obrazów przeformatowanych.
Mięśnie zidentyfikowano za pomocą ręcznego konturowania na obu poziomach dysku.
Składniki tłuszczu zostały następnie wyeliminowane przez zastosowanie techniki progowej, opartej na wizualnych różnicach intensywności sygnału pikseli.
Pomiar objętości z obrazów przekrojowych oparto na wykorzystaniu narzędzia do automatycznego obliczania objętości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci (w wieku 10-17 lat) z bólami krzyża utrzymującymi się od co najmniej 12 tygodni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10-18 lat
- LBP utrzymujące się przez co najmniej dwanaście tygodni
Kryteria wyłączenia:
- spondyloliza-listheza
- zaburzenia ustawienia kręgosłupa, w tym skoliozy i kifozy
- choroby zapalne
- Historie chirurgii kręgosłupa
- wielopoziomowa przepuklina dysku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objętości mięśni przykręgosłupowych u młodzieży z LBP z LDH i bez LDH
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Objętości mięśnia wielodzielnego, prostownika kręgosłupa i mięśnia lędźwiowo-krzyżowego mierzono za pomocą osiowych obrazów rezonansu magnetycznego T2 na poziomie krążków międzykręgowych L4-5 i L5-S1.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSMTRHRF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia