El efecto del dolor lumbar en los músculos paraespinales
19 de septiembre de 2020 actualizado por: fatma esra bahadir ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
El efecto del dolor lumbar en los volúmenes de los músculos paraespinales en adolescentes
El dolor lumbar se observa con frecuencia en el grupo de edad adolescente, con una prevalencia cercana a la del grupo de edad adulta.
El tipo más común es el dolor lumbar inespecífico y autolimitado.
La LDH es rara en niños y adolescentes y generalmente se presenta con dolor lumbar, con o sin radiculopatía.
La condición suele ser unilateral (especialmente L4-5 o L5-S1).
LDH también es principalmente de tipo central.
Aunque hay muchos estudios que han investigado la relación entre los volúmenes de los músculos paraespinales y el dolor lumbar y/o LDH en el grupo de edad adulta, hay muy pocos estudios en adolescentes.
El objetivo principal de este estudio fue comparar los volúmenes de MF, ES y PM en adolescentes con dolor lumbar con y sin LDH utilizando imágenes de resonancia magnética (MRI) y determinar si estas dos condiciones causan pérdida de volumen muscular paraespinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluaron retrospectivamente las historias clínicas de 229 pacientes que se sometieron a resonancia magnética por dolor lumbar persistente durante un mínimo de doce semanas entre enero de 2018 y enero de 2020.
Veinticuatro pacientes fueron excluidos debido a la presencia de espondilólisis-listesis, trastornos de alineación de la columna incluyendo escoliosis y cifosis, enfermedades inflamatorias o antecedentes de cirugía de columna y hernia discal multinivel.
Finalmente se inscribieron 205 pacientes.
Se registraron la edad, el sexo, el peso y la altura, y el IMC se calculó como peso/(altura)².
Los participantes se dividieron en dos grupos: con LDH (Grupo A) y sin LDH (Grupo B).
Los volúmenes musculares PS, MF y ES del lado derecho e izquierdo en los niveles de disco intervertebral L4-L5 y L5-S1 se midieron en secuencias de eco de espín rápidas potenciadas en T2 axial.
Todas las imágenes transversales en ambos niveles (L4-5 y L5-S1) se generaron mediante imágenes de reformado multiplanar.
Los músculos fueron identificados por medio de contorneado manual en ambos niveles del disco.
Luego, los componentes grasos se eliminaron mediante la aplicación de la técnica del umbral, basada en las diferencias visuales en las intensidades de la señal de los píxeles.
La medición del volumen a partir de imágenes transversales se basó en el uso de una herramienta de cálculo de volumen automático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Pavo, 34758
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes (de 10 a 17 años) con dolor lumbar persistente durante un mínimo de doce semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-18 años
- LBP que persiste durante un mínimo de doce semanas
Criterio de exclusión:
- espondilólisis-listesis
- Trastornos de la alineación de la columna, incluidas la escoliosis y la cifosis.
- enfermedades inflamatorias
- Historias de la cirugía de columna.
- hernia de disco multinivel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los volúmenes de los músculos paraespinales en adolescentes con dolor lumbar con y sin LDH
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los volúmenes de los músculos multífido, erector de la columna y psoas mayor se midieron utilizando imágenes de RM axial ponderadas en T2 en los niveles de disco intervertebral L4-5 y L5-S1.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Esra Bahadir Ulger, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSMTRHRF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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