- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04671719
Определение циркулирующего аутотаксина у пациентов с нарушениями GNAS или ПТГ (GNAS-AUTAX)
Аутотаксин у пациентов с нарушениями GNAS/PTH
Дефекты секреции ПТГ (сгруппированные под названием гипопаратиреоз) обусловлены аномалиями гена ПТГ, аномалиями развития паращитовидных желез, которые синтезируют ПТГ, или аномалиями кальций-чувствительных рецепторов, роль которых заключается в адаптации уровня ПТГ к уровню кальция в окружающей среде.
Напротив, первичный гиперпаратиреоз у детей также является исключением; выраженная гиперкальциемия, с почечным и костным риском.
Псевдогипопаратиреоз, известный в настоящее время под термином инактивирующее ПТГ/ПТГрП-сигнальное расстройство или iPPSD, представляет собой редкую патологию, характеризующуюся устойчивостью к действию ПТГ, иногда ассоциированную с другими симптомами, в частности с хондродисплазией. Они связаны с дефектом действия фактора сигнального пути рецепторов, связанных с G-белком, которые активируют продукцию циклического АМФ (цАМФ). IPPSD чаще всего возникают из-за молекулярного дефекта в гене GNAS, подверженного родительскому отпечатку.
Фиброзная дисплазия (синдром МакКьюна-Олбрайта) — редкое заболевание, вызванное соматическими мутациями «с приобретением функции» в гене GNAS, расположенном на хромосоме 20q13, что приводит к активации белка Gαs и неадекватной продукции внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Клинический фенотип определяется локализацией и степенью поражения тканей этой мутацией.
Аутотаксин (АТХ) представляет собой белок, секретируемый различными тканями, включая печень, жировую ткань и кости. Сегодня ATX описывается как основной источник LPA в кровотоке. LPA взаимодействует с одним из своих рецепторов на поверхности клеточной мембраны. В зависимости от задействованного рецептора одна или несколько субъединиц Gα (G12/13, GQ, Gi/o или Gs) будут активировать несколько клеточных сигнальных путей.
В кости АТХ экспрессируется остеокластами и остеобластами. Недавние лабораторные данные показали, что ПТГ стимулирует экспрессию АТХ в остеобластах дозозависимым образом.
Целью данного исследования является предоставление клинических доказательств концепции того, что путь ПТГ/Газ/АТХ действительно важен для физиологии и патологии, путем изучения всего спектра патологий ПТГ и GNAS. Если это доказательство концепции будет получено, терапевтические применения, вероятно, станут возможными в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Centre de compétence des maladies rares de l'insulino-sécrétion et de l'insulino-sensibilité
-
Lyon, Франция, 69003
- Centre de référence Dysplasie Fibreuse des os Service rhumatologie et pathologie osseuse Hôpital Edouard Herriot, Lyon
-
Paris, Франция, 94270
- Centre de Référence des Maladies Rares du Métabolisme du Calcium et du Phosphate Service d'Endocrinologie et Diabète de l'Enfant Hôpital Bicêtre Paris Saclay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты от 10 до 18 лет:
- Фиброзная дисплазия/синдром МакКьюна-Олбрайта,
- гипопаратиреоз,
- гиперпаратиреоз,
- iPPSD из справочных центров по редким заболеваниям (обмен кальция и фосфатов, конституциональные заболевания костей) в больнице Femme Mère Enfant (Брон) и больнице Bicêtre Paris Saclay (Париж).
Взрослые с фиброзной дисплазией/синдромом МакКьюна-Олбрайта из справочного центра конституциональных заболеваний костей в больнице Эдуарда Эррио (Лион).
Описание
Критерии включения:
Педиатрические пациенты:
- Дети от 10 до 18 лет
- Пациенты с фиброзной дисплазией/синдромом МакКьюна-Олбрайта, гипопаратиреоидизмом, гиперпаратиреозом или iPPSD из справочных центров редких заболеваний (обмен кальция и фосфатов, конституциональные заболевания костей), наблюдаемые в больнице Femme Mère Enfant (Брон) или в больнице Bicetre Paris Saclay (Париж). ).
Пациенты и родитель/обладатель родительских прав, которые были проинформированы об исследовании и не возражают против участия
• Взрослые люди:
- Пациенты > 18 лет
- Пациенты с фиброзной дисплазией/синдромом МакКьюна-Олбрайта, наблюдаемые в референс-центре конституциональных заболеваний костей в больнице Эдуарда Эррио (Лион)
- Пациенты, проинформированные об исследовании и не возражающие против участия
Критерий исключения:
- Дети < 8 кг
- Пациент с заболеванием печени
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Беременная и/или кормящая женщина
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент в экстренной ситуации, который не может согласиться на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация циркулирующего аутотаксина
Временное ограничение: При включении
|
Концентрация циркулирующего аутотаксина, измеренная в сыворотке пациента с помощью анализа ELISA
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BACCHETTA Justine, Pr, Centre de Référence des Maladies Rares du Calcium et du Phosphate
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания паращитовидной железы
- Заболевания костей
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Болезни костей, метаболические
- Нарушения обмена кальция
- Болезни костей, развитие
- Метаболизм металлов, врожденные ошибки
- Остеохондродисплазии
- Гиперпаратиреоз
- Гипопаратиреоз
- Фиброзная дисплазия костей
- Псевдогипопаратиреоз
- Псевдопсевдогипопаратиреоз
- Фиброзная дисплазия, полиоссальная
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .