Исследование санитарного просвещения таджикских мигрантов
7 марта 2024 г. обновлено: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago
Мероприятие МАСЛИХАТ для таджикских мужчин-мигрантов, употребляющих инъекционные наркотики
В этом исследовании будет проверена эффективность профилактического вмешательства по взаимному обучению для снижения рискованного употребления наркотиков, алкоголя и сексуального поведения среди таджикских трудовых мигрантов-мужчин, употребляющих инъекционные наркотики (МУИН), во время работы в Москве.
Вмешательство «равный-равному» будет сравниваться с вмешательством по контролю санитарного просвещения.
Каждое вмешательство состоит из 5 еженедельных 2-часовых занятий в малых группах.
Последующие оценки будут проводиться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Предполагается, что по сравнению с MWID, которые получают контрольное вмешательство в области санитарного просвещения, у тех, кто получает вмешательство равных инструкторов, будет большее снижение частоты рискованного поведения.
Аналогичные эффекты ожидаются для членов сети участников вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи будут набирать таджикских мигрантов-мужчин, употребляющих инъекционные наркотики, из 12 различных мест в Москве, включая базары и другие места работы.
В обеих группах исследования набранные мужчины (участники индекса) должны будут набрать двух подходящих сверстников с MWID для интервью до того, как они сами будут опрошены.
Участники будут случайным образом распределены либо по программе вмешательства сверстников, либо по программе вмешательства по санитарному просвещению.
После того, как члены сети, набранные равными, будут зарегистрированы и проинтервьюированы, участник индекса примет участие в обучении равных равных или в мероприятиях контрольной группы.
Затем все участники и набранные члены сети будут наблюдаться и повторно опрашиваться с интервалом в 3 месяца в течение одного года для оценки изменений в рискованном поведении, связанном с наркотиками, алкоголем и сексуальным поведением, в связи с участием в интервенции и путем распространения среди членов сети.
Исследователи также будут собирать данные добровольного тестирования на ВИЧ и ВГС, проведенного через 6 месяцев (только ВГС) и через 12 месяцев (ВИЧ и ВГС) после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- PRISMA Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослый таджик
- инъекционные наркотики в течение последних 30 дней
- жить и работать гастарбайтером в Москве
Критерий исключения:
- не намерен оставаться в Москве ближайшие 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МАСЛИХАТ по принципу «равный-равному»
Программа профилактического вмешательства сверстников, состоящая из пяти еженедельных 2-часовых занятий в малых группах.
|
вмешательство наставника-сверстника
|
|
Фальшивый компаратор: ТАНСИХАТ санитарное просвещение
Программа санитарного просвещения, состоящая из пяти еженедельных 2-часовых занятий в малых группах.
|
медико-санитарное просвещение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совместное использование шприцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота инъекций ранее использованным шприцем
|
3 месяца
|
|
секс без презерватива
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота вагинального или анального секса без презерватива за последние 3 месяца
|
3 месяца
|
|
употребление алкоголя
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней употребления алкоголя за последний месяц
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЧ-инфекция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
инцидент с ВИЧ-инфекцией
|
12 месяцев
|
|
заражение гепатитом С
Временное ограничение: 12 месяцев
|
случай инфицирования ВГС
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совместное использование инъекционного оборудования
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота использования общего инъекционного оборудования
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mackesy-Amiti ME, Levy JA, Bahromov M, Jonbekov J, Luc CM. HIV and Hepatitis C Risk among Tajik Migrant Workers Who Inject Drugs in Moscow. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 24;20(11):5937. doi: 10.3390/ijerph20115937.
- Luc CM, Levy J, Bahromov M, Jonbekov J, Mackesy-Amiti ME. HIV knowledge, self-perception of HIV risk, and sexual risk behaviors among male Tajik labor migrants who inject drugs in Moscow. BMC Public Health. 2024 Jan 11;24(1):156. doi: 10.1186/s12889-023-17543-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0795
- R01DA050464 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные данные будут переданы путем размещения их в общедоступном хранилище данных.
Окончательный набор данных будет включать самооценку социально-демографических характеристик, знания о передаче ВИЧ и осведомленность о рисках, сексуальных партнерах и рискованном поведении, употреблении запрещенных наркотиков и рискованном поведении, связанном с инъекциями, самоэффективности в профилактике и сетевых взаимодействиях, связанных с употреблением инъекционных наркотиков, в 5 временных точках и ВИЧ. и результаты теста на ВГС в 2 временных точках.
Никакая идентифицирующая информация не будет включена в окончательный набор данных.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен по запросу с описанием предполагаемого использования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .