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Studio sull'educazione sanitaria dei migranti tagiki

7 marzo 2024 aggiornato da: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago

Intervento MASLIHAT per i migranti maschi tagiki che si iniettano droghe

Questo studio testerà l'efficacia di un intervento di prevenzione dell'educazione tra pari per ridurre i comportamenti a rischio di droghe, alcol e sessuali tra i migranti maschi tagiki che si iniettano droghe (MWID) mentre lavorano a Mosca. L'intervento di peer educator sarà paragonato ad un intervento di controllo dell'educazione sanitaria. Ogni intervento consiste in 5 sessioni settimanali di 2 ore in piccoli gruppi. Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento. Si ipotizza che, rispetto ai MWID che ricevono l'intervento di controllo di educazione sanitaria, coloro che ricevono l'intervento di peer educator avranno una maggiore riduzione della frequenza dei comportamenti a rischio. Effetti simili sono attesi per i membri della rete dei partecipanti all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno migranti tagiki maschi che iniettano droghe da 12 diversi siti a Mosca, inclusi bazar e altri luoghi di lavoro. In entrambi i bracci dello studio, gli uomini reclutati (partecipanti all'indice) dovranno reclutare due pari MWID idonei per le interviste prima di essere intervistati essi stessi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al programma di intervento dell'educatore tra pari o al programma di intervento di educazione sanitaria. Dopo che i membri della rete reclutati tra pari sono stati arruolati e intervistati, il partecipante all'indice parteciperà alla formazione del peer educator o alle attività del gruppo di controllo. Tutti i partecipanti e i membri della rete reclutati verranno quindi seguiti e nuovamente intervistati a intervalli di 3 mesi per un anno per valutare i cambiamenti nei comportamenti a rischio di droghe, alcol e sessuali dovuti alla partecipazione all'intervento e attraverso la diffusione ai membri della rete. Gli investigatori raccoglieranno anche dati da test volontari per HIV e HCV condotti a 6 mesi (solo HCV) ea 12 mesi (HIV e HCV) dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomo tagiko adulto
  • droghe iniettate negli ultimi 30 giorni
  • vivere e lavorare come lavoratore migrante a Mosca

Criteri di esclusione:

  • non intende restare a Mosca per i prossimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MASLIHAT educazione tra pari
Un programma di intervento di prevenzione di educatori tra pari composto da cinque sessioni settimanali in piccoli gruppi di 2 ore.
Comportamentale: MASLIHAT
intervento del peer educator
Comparatore fittizio: TANSIHAT educazione alla salute
Un programma di educazione sanitaria composto da cinque sessioni settimanali di 2 ore in piccoli gruppi.
Comportamentale: TANSIHAT
intervento di educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
condivisione di siringhe
Lasso di tempo: 3 mesi
frequenza delle iniezioni con una siringa usata in precedenza
3 mesi
sesso senza preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
frequenza di sesso vaginale o anale senza preservativo negli ultimi 3 mesi
3 mesi
consumo di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di giorni in cui si è bevuto alcolici nell'ultimo mese
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
infezione da HIV incidente
12 mesi
infezione da epatite C
Lasso di tempo: 12 mesi
infezione da HCV incidente
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
condivisione delle apparecchiature di iniezione
Lasso di tempo: 3 mesi
frequenza di utilizzo di attrezzature di iniezione condivise
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0795
  • R01DA050464 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati definitivi saranno condivisi depositandoli in un data repository pubblico. Il set di dati finale includerà le caratteristiche sociodemografiche auto-segnalate, la conoscenza della trasmissione dell'HIV e la consapevolezza del rischio, i partner sessuali e il comportamento a rischio, l'uso di droghe illecite e il comportamento a rischio di iniezione, l'autoefficacia nella prevenzione e le interazioni della rete di consumo di droghe per iniezione in 5 punti temporali e l'HIV e risultati del test HCV a 2 punti temporali. Nessuna informazione identificativa sarà inclusa nel set di dati finale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà fornito su richiesta con una descrizione della destinazione d'uso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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