Estudio de educación sanitaria para migrantes tayikos
7 de marzo de 2024 actualizado por: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago
MASLIHAT Intervención para hombres migrantes tayikos que se inyectan drogas
Este estudio pondrá a prueba la eficacia de una intervención de prevención de educación entre pares para reducir los comportamientos sexuales, de consumo de alcohol y de drogas de riesgo entre los hombres migrantes laborales tayikos que se inyectan drogas (MWID) mientras trabajan en Moscú.
La intervención del educador de pares se comparará con una intervención de control de educación para la salud.
Cada intervención consta de 5 sesiones semanales de 2 horas en grupos pequeños.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención.
Se plantea la hipótesis de que, en comparación con las MWID que reciben la intervención de control de educación para la salud, las que reciben la intervención del educador entre pares tendrán una mayor reducción en la frecuencia de las conductas de riesgo.
Se esperan efectos similares para los miembros de la red de participantes de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a inmigrantes masculinos tayikos que se inyectan drogas de 12 sitios diferentes en Moscú, incluidos bazares y otros lugares de trabajo.
En ambos brazos del estudio, se requerirá que los hombres reclutados (participantes índice) recluten a dos pares de MWID elegibles para las entrevistas antes de ser entrevistados ellos mismos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa de intervención de educadores de pares o al programa de intervención de educación para la salud.
Después de que los miembros de la red reclutados por pares se inscriban y entrevisten, el participante del índice participará en la capacitación de educadores de pares o en las actividades del grupo de control.
Todos los participantes y miembros de la red reclutados serán seguidos y entrevistados nuevamente en intervalos de 3 meses durante un año para evaluar los cambios en los comportamientos sexuales, de drogas y alcohol de riesgo debido a la participación en la intervención y a través de la difusión a los miembros de la red.
Los investigadores también recopilarán datos de las pruebas voluntarias de VIH y VHC realizadas a los 6 meses (solo VHC) ya los 12 meses (VIH y VHC) después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa
- PRISMA Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre tayiko adulto
- drogas inyectadas en los últimos 30 días
- vivir y trabajar como trabajador migrante en Moscú
Criterio de exclusión:
- no tiene intención de permanecer en Moscú durante los próximos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MASLIHAT educación entre iguales
Un programa de intervención de prevención de educadores de pares que consta de cinco sesiones semanales de grupos pequeños de 2 horas.
|
intervención del educador de pares
|
|
Comparador falso: TANSIHAT educación para la salud
Un programa de educación para la salud que consta de cinco sesiones semanales de 2 horas en grupos pequeños.
|
intervención de educación para la salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intercambio de jeringas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
frecuencia de inyección con una jeringa usada previamente
|
3 meses
|
|
sexo sin preservativo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
frecuencia de sexo vaginal o anal sin condón en los últimos 3 meses
|
3 meses
|
|
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de días que bebió alcohol en el último mes
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
incidente de infección por VIH
|
12 meses
|
|
infección por hepatitis C
Periodo de tiempo: 12 meses
|
incidente de infección por VHC
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
compartir equipo de inyeccion
Periodo de tiempo: 3 meses
|
frecuencia de uso de equipos de inyección compartidos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mackesy-Amiti ME, Levy JA, Bahromov M, Jonbekov J, Luc CM. HIV and Hepatitis C Risk among Tajik Migrant Workers Who Inject Drugs in Moscow. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 24;20(11):5937. doi: 10.3390/ijerph20115937.
- Luc CM, Levy J, Bahromov M, Jonbekov J, Mackesy-Amiti ME. HIV knowledge, self-perception of HIV risk, and sexual risk behaviors among male Tajik labor migrants who inject drugs in Moscow. BMC Public Health. 2024 Jan 11;24(1):156. doi: 10.1186/s12889-023-17543-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0795
- R01DA050464 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos finales se compartirán depositándolos en un depósito de datos público.
El conjunto de datos final incluirá características sociodemográficas autoinformadas, conocimiento de la transmisión del VIH y conciencia del riesgo, parejas sexuales y comportamiento de riesgo, uso de drogas ilícitas y comportamiento de riesgo de inyección, autoeficacia para la prevención e interacciones de la red de uso de drogas inyectables en 5 puntos temporales, y VIH. y resultados de la prueba de VHC en 2 puntos de tiempo.
No se incluirá información de identificación en el conjunto de datos final.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al finalizar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso se facilitará previa solicitud con una descripción del uso previsto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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