タジク移民健康教育研究
2024年3月7日 更新者：Mary Ellen Mackesy-Amiti、University of Illinois at Chicago
薬物を注射するタジク人男性移住者のためのマスリハット介入
この研究では、モスクワで働いている間に注射薬物 (MWID) を使用するタジク人労働移民男性のリスクの高い薬物、アルコール、および性行為を減らすためのピア教育防止介入の有効性をテストします。
ピアエデュケーターの介入は、健康教育のコントロール介入と比較されます。
各介入は、週 5 回の 2 時間の小グループ セッションで構成されます。
フォローアップ評価は、介入後 3、6、9、および 12 か月で実施されます。
健康教育管理介入を受けた MWID と比較して、ピア エデュケーターの介入を受けた人は、リスク行動の頻度が大幅に減少するという仮説が立てられています。
介入参加者のネットワークメンバーにも同様の効果が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
捜査官は、バザーやその他の職場を含む、モスクワの 12 の異なる場所から麻薬を注射するタジク人移民の男性を募集します。
両方の研究部門で、採用された男性 (指数参加者) は、インタビューを受ける前に、インタビューのために適格な MWID ピアを 2 人採用する必要があります。
参加者は、ピア エデュケーター介入プログラムまたは健康教育介入プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。
ピアリクルートされたネットワークメンバーが登録され、インタビューされた後、インデックス参加者はピアエデュケータートレーニングまたはコントロールグループの活動に参加します.
すべての参加者と募集されたネットワークメンバーは、介入への参加とネットワークメンバーへの拡散による危険な薬物、アルコール、および性的行動の変化を評価するために、3か月間隔で1年間追跡および再インタビューされます。
治験責任医師は、介入後 6 か月 (HCV のみ) および 12 か月 (HIV および HCV) に実施された自発的な HIV および HCV 検査からのデータも収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア連邦
- PRISMA Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人のタジク人
- 過去 30 日間に注射された薬物
- モスクワで出稼ぎ労働者として生活し、働いている
除外基準:
- 今後12ヶ月間モスクワに滞在するつもりはない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マスリハットピアエデュケーション
週 5 回の 2 時間の小グループ セッションで構成されるピア エデュケーター予防介入プログラム。
|
ピアエデュケーターの介入
|
|
偽コンパレータ：タンシハット健康教育
週 5 回の 2 時間セッションの小グループ セッションで構成される健康教育プログラム。
|
健康教育介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注射器の共有
時間枠：3ヶ月
|
以前に使用した注射器で注射する頻度
|
3ヶ月
|
|
コンドームなしのセックス
時間枠：3ヶ月
|
過去 3 か月間にコンドームを使用せずに膣またはアナル セックスを行った頻度
|
3ヶ月
|
|
アルコール使用
時間枠：30日
|
過去 1 か月の飲酒日数
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV感染
時間枠：12ヶ月
|
インシデントHIV感染
|
12ヶ月
|
|
C型肝炎感染症
時間枠：12ヶ月
|
インシデントHCV感染
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注射器共用
時間枠：3ヶ月
|
共用注射器の使用頻度
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D.、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mackesy-Amiti ME, Levy JA, Bahromov M, Jonbekov J, Luc CM. HIV and Hepatitis C Risk among Tajik Migrant Workers Who Inject Drugs in Moscow. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 24;20(11):5937. doi: 10.3390/ijerph20115937.
- Luc CM, Levy J, Bahromov M, Jonbekov J, Mackesy-Amiti ME. HIV knowledge, self-perception of HIV risk, and sexual risk behaviors among male Tajik labor migrants who inject drugs in Moscow. BMC Public Health. 2024 Jan 11;24(1):156. doi: 10.1186/s12889-023-17543-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月19日
一次修了 (実際)
2023年5月4日
研究の完了 (実際)
2023年5月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0795
- R01DA050464 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的なデータは、公開データ リポジトリにデポジットすることで共有されます。
最終的なデータセットには、自己報告による社会人口学的特徴、HIV 感染の知識とリスク認識、性的パートナーとリスク行動、違法薬物の使用と注射のリスク行動、予防の自己効力感、5 つの時点での注射薬物使用ネットワークの相互作用、および HIV が含まれます。および2つの時点でのHCV検査結果。
最終的なデータセットには識別情報は含まれません。
IPD 共有時間枠
データは、研究の完了時に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
アクセスは、意図された使用の説明とともに要求に応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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